Система менеджмента качества. Сундарон Э.М. - 60 стр.

UptoLike

Составители: 

118 119
3.4 РЕГИСТРАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ О КАЧЕСТВЕ
Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем
состоянии для подтверждения свидетельств соответствия
требованиям и эффективности работы системы менеджмен-
та качества. Они должны оставаться четкими, легко иден-
тифицируемыми и восстанавливаемыми.
Достоверные документированные записи:
пересмотр со стороны руководства политики и целей
в области качества;
пересмотр критериев оценивания деятельности пред-
приятии и продукции;
актуализация документов системы менеджмента ка-
чества;
регистрация опыта, подготовки и обучения персона-
ла;
регистрация входных данных для проектирования;
пересмотр проектирования;
проверка проектирования;
утверждение (валидация) проектов;
пересмотр изменений проектов;
оценка поставщиков;
утверждение процессов (там, где результаты не мо-
гут быть проверены посредством мониторинга и контро-
ля);
однозначная идентификация (там, где необходимо
обеспечить условия для поиска);
собственность клиента (для случаев поврежденной,
утерянной, не пригодной к использованию продукции);
стандарты, использованные для калибровки или про-
верки измерительной аппаратуры;
действительность (достоверность) измерений, сде-
ланных в том случае, когда измерительная аппаратура при-
знана несоответствующей;
результаты калибровки или проверки измерительной
аппаратуры;
внутренние инспекционные проверки;
отметки о соответствии критериям приемки и о пер-
сонале, имеющем разрешение на выпуск продукции (изме-
рения и мониторинг);
несоответствия продукции (природа несоответст-
вий и их влияние);
корректирующие мероприятия (результаты);
предупредительные мероприятия (результаты).
Перечень записей, ведение которых согласно ГОСТ Р
ИСО 9001-2001 (ISO/TC – 176 SC – 2N – 525) обязательно
(табл.4).
Таблица 4
Номер
подраздела
(пункта)
Запись
1 2
5.6.1 О проведении и результатах анализа со стороны
руководства
6.2.2 (е) О компетентности, осведомленности и подготовке
персонала
7.1 (d) О соответствии процессов жизненного цикла про-
дукции и полученной продукция, а также действи-
ях, вытекающих из анализа
7.2.2 О проведении и результатах анализа требований
потребителей и последующих действиях, вытекаю-
щих из анализа
7.3.2 Об определении входных данных, относящихся к
требованиям на продукцию
7.3.4 О проведении анализа, его результатах и после-
дующих действий, имеющих отношение к анализи-
руемым стадиям проектирования и разработки про-
дукции.
7.3.5 О результатах верификации и всех необходимых
действий
     3.4 РЕГИСТРАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ О КАЧЕСТВЕ            – результаты калибровки или проверки измерительной
                                                           аппаратуры;
     Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем            – внутренние инспекционные проверки;
состоянии для подтверждения свидетельств соответствия            – отметки о соответствии критериям приемки и о пер-
требованиям и эффективности работы системы менеджмен-      сонале, имеющем разрешение на выпуск продукции (изме-
та качества. Они должны оставаться четкими, легко иден-    рения и мониторинг);
тифицируемыми и восстанавливаемыми.                              – несоответствия продукции (природа несоответст-
     Достоверные документированные записи:                 вий и их влияние);
     – пересмотр со стороны руководства политики и целей         – корректирующие мероприятия (результаты);
в области качества;                                              – предупредительные мероприятия (результаты).
     – пересмотр критериев оценивания деятельности пред-        Перечень записей, ведение которых согласно ГОСТ Р
приятии и продукции;                                       ИСО 9001-2001 (ISO/TC – 176 SC – 2N – 525) обязательно
     – актуализация документов системы менеджмента ка-     (табл.4).
чества;                                                                                                       Таблица 4
     – регистрация опыта, подготовки и обучения персона-     Номер
ла;                                                        подраздела                       Запись
     – регистрация входных данных для проектирования;       (пункта)
     – пересмотр проектирования;                                   1                           2
     – проверка проектирования;                            5.6.1        О проведении и результатах анализа со стороны
     – утверждение (валидация) проектов;                                руководства
     – пересмотр изменений проектов;                       6.2.2 (е)    О компетентности, осведомленности и подготовке
     – оценка поставщиков;                                              персонала
     – утверждение процессов (там, где результаты не мо-   7.1 (d)      О соответствии процессов жизненного цикла про-
                                                                        дукции и полученной продукция, а также действи-
гут быть проверены посредством мониторинга и контро-
                                                                        ях, вытекающих из анализа
ля);
                                                           7.2.2        О проведении и результатах анализа требований
     – однозначная идентификация (там, где необходимо                   потребителей и последующих действиях, вытекаю-
обеспечить условия для поиска);                                         щих из анализа
     – собственность клиента (для случаев поврежденной,    7.3.2        Об определении входных данных, относящихся к
утерянной, не пригодной к использованию продукции);                     требованиям на продукцию
     – стандарты, использованные для калибровки или про-   7.3.4        О проведении анализа, его результатах и после-
верки измерительной аппаратуры;                                         дующих действий, имеющих отношение к анализи-
     – действительность (достоверность) измерений, сде-                 руемым стадиям проектирования и разработки про-
ланных в том случае, когда измерительная аппаратура при-                дукции.
знана несоответствующей;                                   7.3.5        О результатах верификации и всех необходимых
                                                                        действий

                           118                                                           119