Система менеджмента качества. Сундарон Э.М. - 58 стр.

UptoLike

Составители: 

114 115
во-первых, в этих процедурах распределяются ответ-
ственность и полномочия;
во-вторых, в этих процедурах описывается техноло-
гия управления на основе критерий качества: устанавлива-
ются четкие информационные потоки при взаимодействии
подразделений и должностных лиц;
в-третьих, эти процедуры в основном должны анали-
зироваться и контролироваться при аудите систем качества.
3.3.2 Документы по обеспечению качества
Эти документы описывают план и порядок выполне-
ния деятельности или процесса, либо содержат требования к
продукции или технологии ее изготовления, испытаний,
контроля.
К документам по обеспечению качества относятся:
технические условия на продукцию (узлы, агрегаты,
элементы конструкции и пр.);
технологические регламенты;
проектно-конструкторская документация (сбороч-
ные и монтажные чертежи, деталировки, эскизы и др.);
технологическая документация (маршрутные карты,
технологические процессы, операционные эскизы и др.);
метрологически аттестованные методики и про-
граммы испытаний (анализа, контроля, измерений);
документированные процедуры (стандарты предпри-
ятия, положения, методики и инструкции по процессам и
др.);
альбомы бланков (формы с образцами их исполне-
ния);
технические задания на разработку НД и др.
Требования к структуре, содержанию, оформлению,
изложению, а также процессы управления данными доку-
ментами приведены в государственных и (или) отраслевых
стандартах комплексов ГСС, ЕСКД, ЕСТД, ЕСТПП и др.
В целом документированные процедуры должны да-
вать ответы на следующие вопросы:
Каковы цели процедуры и область применения?
Какие операции выполняются, в какой последова-
тельности?
Кто руководит процедурой, кто санкционирует из-
менение процедуры, кто является участником процедуры?
Каков перечень входных данных?
Кто из должностных лиц отвечает за конкретную
операцию?
Каков перечень выходных данных процедуры, куда
они поступают?
Какие документы создаются в результате выполне-
ния процедуры (список документов используемых для реги-
страции данных по качеству)?
Каков расход ресурсов?
Приложения (стандартные формы для введения за-
писей, блок-схемы последовательности выполнения дейст-
вий по процедуре и др.).
В документированных процедурах методического ха-
рактера должна быть изложена методика выполнения важ-
нейших процессов, операций или группы операций, в кото-
рых взаимодействуют различные структуры и должности.
Документированные процедуры рабочего характера (рабо-
чие инструкции) устанавливают технологию деятельности
конкретного исполнителя.
3.3.3 Документы по подтверждению качества (записи)
Документы по подтверждению качества показывают
степень выполнения установленных требований (табл. 3).
      • во-первых, в этих процедурах распределяются ответ-        В целом документированные процедуры должны да-
ственность и полномочия;                                     вать ответы на следующие вопросы:
      • во-вторых, в этих процедурах описывается техноло-          – Каковы цели процедуры и область применения?
гия управления на основе критерий качества: устанавлива-           – Какие операции выполняются, в какой последова-
ются четкие информационные потоки при взаимодействии         тельности?
подразделений и должностных лиц;                                   – Кто руководит процедурой, кто санкционирует из-
      • в-третьих, эти процедуры в основном должны анали-    менение процедуры, кто является участником процедуры?
зироваться и контролироваться при аудите систем качества.          – Каков перечень входных данных?
      3.3.2 Документы по обеспечению качества                      – Кто из должностных лиц отвечает за конкретную
      Эти документы описывают план и порядок выполне-        операцию?
ния деятельности или процесса, либо содержат требования к          – Каков перечень выходных данных процедуры, куда
продукции или технологии ее изготовления, испытаний,         они поступают?
контроля.                                                          – Какие документы создаются в результате выполне-
      К документам по обеспечению качества относятся:        ния процедуры (список документов используемых для реги-
      – технические условия на продукцию (узлы, агрегаты,    страции данных по качеству)?
элементы конструкции и пр.);                                       – Каков расход ресурсов?
      – технологические регламенты;                                – Приложения (стандартные формы для введения за-
      – проектно-конструкторская документация (сбороч-       писей, блок-схемы последовательности выполнения дейст-
ные и монтажные чертежи, деталировки, эскизы и др.);         вий по процедуре и др.).
      – технологическая документация (маршрутные карты,           В документированных процедурах методического ха-
технологические процессы, операционные эскизы и др.);        рактера должна быть изложена методика выполнения важ-
      – метрологически аттестованные методики и про-         нейших процессов, операций или группы операций, в кото-
граммы испытаний (анализа, контроля, измерений);             рых взаимодействуют различные структуры и должности.
      – документированные процедуры (стандарты предпри-      Документированные процедуры рабочего характера (рабо-
ятия, положения, методики и инструкции по процессам и        чие инструкции) устанавливают технологию деятельности
др.);                                                        конкретного исполнителя.
      – альбомы бланков (формы с образцами их исполне-            3.3.3 Документы по подтверждению качества (записи)
ния);                                                             Документы по подтверждению качества показывают
      – технические задания на разработку НД и др.           степень выполнения установленных требований (табл. 3).
      Требования к структуре, содержанию, оформлению,
изложению, а также процессы управления данными доку-
ментами приведены в государственных и (или) отраслевых
стандартах комплексов ГСС, ЕСКД, ЕСТД, ЕСТПП и др.


                            114                                                         115