Система менеджмента качества. Сундарон Э.М. - 80 стр.

     Если организация решает уделить повышенное внима-             а) область применения системы менеджмента качест-
ние какому-либо процессу, влияющему на соответствие          ва, включая подробности и обоснования любых исключе-
продукции требованиям, она должна обеспечить управление      ний (1.2);
такими процессами. Управление ими должно быть опреде-              b) документированные процедуры, разработанные для
лено в системе менеджмента качества.                         системы менеджмента качества, или ссылки на них;
     4.2 Требования к документации                                 с) описание взаимодействия процессов, включенных в
     4.2.1 Общие положения                                   систему менеджмента качества.
     Документация системы качества менеджмента должна              4.2.3 Управление документацией
включать:                                                          Документы, требуемые системой менеджмента каче-
     а) документально оформленные заявления о политике       ства, должны управляться. Записи о качестве являются спе-
и целях в области качества;                                  циальным видом документов, и они должны управляться
     b) руководство по качеству;                             согласно требованиям, приведенным в п. 4.2.4.
     с) документированные процедуры, требуемые настоящим           Для определения необходимых средств управления
международным стандартом;                                    должна быть разработана документированная процедура,
     d) документы, необходимые организации для обеспе-       предусматривающая:
чения эффективного планирования, работы и управления               а) утверждение документов на адекватность до их вы-
ее процессами;                                               пуска;
     е) записи о качестве, требуемые настоящим междуна-            b) анализ, актуализацию по мере необходимости и пе-
родным стандартом (4.2.4).                                   реутверждение документов;
     Примечания: 1. Там, где в настоящем международном             c) обеспечение идентификации изменений и совре-
стандарте встречается термин «документированная проце-       менного статуса пересмотра документов;
дура», это означает, что следует разработать, документаль-         d) обеспечение наличия соответствующих версий
но оформить, внедрить и поддерживать в рабочем состоя-       применяемых документов в пунктах их использования;
нии процедуру.                                                     e) обеспечение сохранения документов четкими и лег-
     2. Глубина документации системы менеджмента каче-       ко идентифицируемыми;
ства одной организации может отличаться от другой в за-            f) обеспечение идентификации документов внешнего
висимости от:                                                происхождения и управления их рассылкой;
     а) размера организации и вида деятельности;                   g) предотвращение непреднамеренного использования
     b) сложности и взаимодействия процессов;                устаревших документов и применение соответствующей
     с) компетенции персонала.                               идентификации документов, оставленных для любых целей.
     3. Документация может быть в любой форме или на                 4.2.4 Управление записями о качестве
любом носителе.                                                    Записи о качестве должны вестись и поддерживаться в
     4.2.2 Руководство по качеству                           рабочем состоянии для подтверждения соответствия требо-
     Организация должна разработать и поддерживать в         ваниям и эффективности работы системы менеджмента ка-
рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:
                            158                                                          159