ВУЗ:
Составители:
176 177
действия, когда это целесообразно, для обеспечения соот-
ветствия продукции.
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и из-
мерять характеристики продукции с целью проверки со-
блюдения требований к продукции. Это должно осуществ-
ляться на соответствующих стадиях процесса ЖЦП продук-
ции в соответствии с запланированными мероприятиями
(7.1).
Свидетельства соответствия критериям приемки долж-
ны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны
указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продук-
ции (4.2.4).
Выпуск продукции и предоставление услуги не должны
осуществляться, пока не будут удовлетворительно заверше-
ны все запланированные мероприятия (7.1), если иначе не
утверждено соответствующим уполномоченным или, где это
применимо, потребителем.
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Организация должна обеспечить, чтобы продукция,
которая не соответствует требованиям на продукцию, была
идентифицирована и управлялась с целью предотвращения
непреднамеренного использования или поставки. Средства
управления, соответствующая ответственность и полномо-
чия для работы с несоответствующей продукцией должны
быть определены в документированной процедуре.
Организация должна решить вопрос с несоответст-
вующей продукцией одним или несколькими следующими
способами:
а) осуществлять действия с целью устранения обнару-
женного несоответствия;
b) санкционировать ее использование, выпуска или
приемку, если имеется разрешение на отклонение от соот-
ветствующего полномочного органа и потребителя, где это
применимо;
с) осуществлять действия с целью предотвращения ее
первоначального предполагаемого использования или при-
менения.
Записи о характере несоответствий и любых после-
дующих предпринятых действиях, включая полученные
разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабо-
чем состоянии (4.2.4).
Если несоответствующая продукция исправлена, она
должна быть подвергнута повторной верификации для под-
тверждения соответствия требованиям.
Когда несоответствующая продукция выявлена после
поставки или начала использования, организация должна
предпринять действия, адекватные последствиям (или по-
тенциальным воздействиям) несоответствия.
8.4 Анализ данных
Организация должна определить, проводить сбор и
анализ соответствующих данных для подтверждения при-
годности и результативности системы менеджмента качест-
ва и оценки возможного осуществления постоянного улуч-
шения системы менеджмента качества. Данные должны
включать информацию, полученную в результате монито-
ринга и измерения и от любых других соответствующих
источников.
Анализ данных должен обеспечить информацию по:
a) удовлетворенности потребителей (8.2.1);
b) соответствию требованиям к продукции (7.2.1);
c) характеристикам и тенденциям процессов и продук-
ции, включая возможности проведения предупреждающих
действий;
d) поставщикам.
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
действия, когда это целесообразно, для обеспечения соот- ветствующего полномочного органа и потребителя, где это
ветствия продукции. применимо;
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции с) осуществлять действия с целью предотвращения ее
Организация должна осуществлять мониторинг и из- первоначального предполагаемого использования или при-
мерять характеристики продукции с целью проверки со- менения.
блюдения требований к продукции. Это должно осуществ- Записи о характере несоответствий и любых после-
ляться на соответствующих стадиях процесса ЖЦП продук- дующих предпринятых действиях, включая полученные
ции в соответствии с запланированными мероприятиями разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабо-
(7.1). чем состоянии (4.2.4).
Свидетельства соответствия критериям приемки долж- Если несоответствующая продукция исправлена, она
ны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны должна быть подвергнута повторной верификации для под-
указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продук- тверждения соответствия требованиям.
ции (4.2.4). Когда несоответствующая продукция выявлена после
Выпуск продукции и предоставление услуги не должны поставки или начала использования, организация должна
осуществляться, пока не будут удовлетворительно заверше- предпринять действия, адекватные последствиям (или по-
ны все запланированные мероприятия (7.1), если иначе не тенциальным воздействиям) несоответствия.
утверждено соответствующим уполномоченным или, где это 8.4 Анализ данных
применимо, потребителем. Организация должна определить, проводить сбор и
8.3 Управление несоответствующей продукцией анализ соответствующих данных для подтверждения при-
Организация должна обеспечить, чтобы продукция, годности и результативности системы менеджмента качест-
которая не соответствует требованиям на продукцию, была ва и оценки возможного осуществления постоянного улуч-
идентифицирована и управлялась с целью предотвращения шения системы менеджмента качества. Данные должны
непреднамеренного использования или поставки. Средства включать информацию, полученную в результате монито-
управления, соответствующая ответственность и полномо- ринга и измерения и от любых других соответствующих
чия для работы с несоответствующей продукцией должны источников.
быть определены в документированной процедуре. Анализ данных должен обеспечить информацию по:
Организация должна решить вопрос с несоответст- a) удовлетворенности потребителей (8.2.1);
вующей продукцией одним или несколькими следующими b) соответствию требованиям к продукции (7.2.1);
способами: c) характеристикам и тенденциям процессов и продук-
а) осуществлять действия с целью устранения обнару- ции, включая возможности проведения предупреждающих
женного несоответствия; действий;
b) санкционировать ее использование, выпуска или d) поставщикам.
приемку, если имеется разрешение на отклонение от соот- 8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
176 177
