ВУЗ:
Составители:
174 175
Если при мониторинге и измерении установленных
требований используются компьютерные программные
средства, их способность удовлетворять предполагаемому
применению должна быть подтверждена. Это должно быть
осуществлено до начала применения и повторного под-
тверждено по мере необходимости.
Примечание. См. методические указания ИСО 10012-1
и ИСО 10012-2.
8 ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ и УЛУЧШЕНИЕ
8.1 Общие положения
Организация должна спланировать и внедрить про-
цессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необ-
ходимые для:
а) демонстрации соответствия продукции;
b) обеспечения соответствия системы менеджмента
качества;
с) постоянного повышения результативности системы
менеджмента качества.
Это должно включать определение применяемых ме-
тодов, в том числе статистических, и расширение их ис-
пользования.
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
Организация должна проводить мониторинг информа-
ции, касающейся восприятия потребителями соответствия
организации требованиям потребителей, как одного из спо-
собов измерений работы системы менеджмента качества.
Должны быть установлены методы получения и использо-
вания этой информации.
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
Организация должна проводить внутренние аудиты
(проверки) в запланированные интервалы с целью установ-
ления, что система менеджмента качества:
a) соответствует запланированным мероприятиям
(7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к
системе менеджмента качества, разработанным организаци-
ей;
b) внедрена результативно и поддерживается в рабо-
чем состоянии;
Программа аудитов (проверок) должна планироваться
с учетом статуса и важности процессов и участков, подле-
жащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов
(проверок). Критерии, область применения, частота и мето-
ды аудитов (проверок) должны быть определены. Выбор
аудиторов и проведение проверок должны обеспечить объ-
ективность и беспристрастность процесса аудита (прове-
рок). Аудиторы не должны проверять свою собственную
работу.
Ответственность и требования к планированию и про-
ведению аудитов, а также к отчету о результатах и поддер-
жанию в рабочем состоянии записей (4.2.4) должны быть
определены в документированной процедуре.
Руководство, ответственное за проверяемые области
деятельности, должно обеспечить, чтобы действия пред-
принимались без излишней отсрочки для устранения обна-
руженных несоответствий и вызвавших их причин. После-
дующие действия должны включать верификацию пред-
принятых мер и отчет о результатах верификации (8.5.2).
Примечание. См. методические указания ИСО 10011-1,
ИСО 10011-2 и ИСО 10011-3.
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
Организация должна применять подходящие методы
мониторинга и, где это целесообразно, измерения процессов
системы менеджмента качества. Эти методы должны де-
монстрировать способность процессов достигать заплани-
рованных результатов. Если запланированные результаты
не достигнуты, то должны приниматься корректирующие
Если при мониторинге и измерении установленных a) соответствует запланированным мероприятиям
требований используются компьютерные программные (7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к
средства, их способность удовлетворять предполагаемому системе менеджмента качества, разработанным организаци-
применению должна быть подтверждена. Это должно быть ей;
осуществлено до начала применения и повторного под- b) внедрена результативно и поддерживается в рабо-
тверждено по мере необходимости. чем состоянии;
Примечание. См. методические указания ИСО 10012-1 Программа аудитов (проверок) должна планироваться
и ИСО 10012-2. с учетом статуса и важности процессов и участков, подле-
8 ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ и УЛУЧШЕНИЕ жащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов
8.1 Общие положения (проверок). Критерии, область применения, частота и мето-
Организация должна спланировать и внедрить про- ды аудитов (проверок) должны быть определены. Выбор
цессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необ- аудиторов и проведение проверок должны обеспечить объ-
ходимые для: ективность и беспристрастность процесса аудита (прове-
а) демонстрации соответствия продукции; рок). Аудиторы не должны проверять свою собственную
b) обеспечения соответствия системы менеджмента работу.
качества; Ответственность и требования к планированию и про-
с) постоянного повышения результативности системы ведению аудитов, а также к отчету о результатах и поддер-
менеджмента качества. жанию в рабочем состоянии записей (4.2.4) должны быть
Это должно включать определение применяемых ме- определены в документированной процедуре.
тодов, в том числе статистических, и расширение их ис- Руководство, ответственное за проверяемые области
пользования. деятельности, должно обеспечить, чтобы действия пред-
8.2 Мониторинг и измерение принимались без излишней отсрочки для устранения обна-
8.2.1 Удовлетворенность потребителей руженных несоответствий и вызвавших их причин. После-
Организация должна проводить мониторинг информа- дующие действия должны включать верификацию пред-
ции, касающейся восприятия потребителями соответствия принятых мер и отчет о результатах верификации (8.5.2).
организации требованиям потребителей, как одного из спо- Примечание. См. методические указания ИСО 10011-1,
собов измерений работы системы менеджмента качества. ИСО 10011-2 и ИСО 10011-3.
Должны быть установлены методы получения и использо- 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
вания этой информации. Организация должна применять подходящие методы
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) мониторинга и, где это целесообразно, измерения процессов
Организация должна проводить внутренние аудиты системы менеджмента качества. Эти методы должны де-
(проверки) в запланированные интервалы с целью установ- монстрировать способность процессов достигать заплани-
ления, что система менеджмента качества: рованных результатов. Если запланированные результаты
не достигнуты, то должны приниматься корректирующие
174 175
