Система менеджмента качества. Сундарон Э.М. - 87 стр.

UptoLike

Составители: 

172 173
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
Организация должна идентифицировать, если это це-
лесообразно, продукцию, используя соответствующие сред-
ства в ходе ее производства.
Организация должна идентифицировать статус про-
дукции с учетом требований к измерению и мониторингу.
Если прослеживаемость является требованием, то ор-
ганизация должна управлять специальной идентификацией
продукции и регистрировать ее (4.2.4).
Примечание. В ряде отраслей промышленности ме-
неджмент конфигурации является средством, с помощью
которого поддерживается идентификация и прослеживае-
мость (ИСО 10007).
7.5.4 Собственность потребителей
Организация должна проявлять заботу о собственно-
сти потребителя, находящейся под управлением организа-
ции или используемой ею. Организация должна идентифи-
цировать, верифицировать, защищать и сохранять собствен-
ность потребителя, предоставленную для использования
или включения в продукцию. Если собственность потреби-
теля утеряна, повреждена или признана негодной для ис-
пользования, потребитель должен быть об этом извещен, а
записи должны поддерживаться в рабочем состоянии
(4.2.4).
Примечание. Собственность потребителя может вклю-
чать интеллектуальную собственность.
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Организация должна сохранять соответствие продук-
ции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к
месту назначения. Это сохранение должно включать иден-
тификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку,
хранение и защиту.
Сохранение должно также применяться к составным
частям продукции.
7.6 Управление устройствами для мониторинга
и измерений
Организация должна определить мониторинг и изме-
рения, которые предстоит осуществлять, а также устройства
для мониторинга и измерения, необходимые для обеспече-
ния свидетельства соответствия продукции установленным
требованиям (7.2.1).
Организация должна разработать процессы для под-
тверждения того, что способ мониторинга и измерения со-
вместим с требованиями к мониторингу и измерениям.
Там, где необходимо обеспечить имеющие законную
силу результаты, измерительное оборудование должно
быть:
а) откалибровано и поверено в установленные периоды
или перед его применением по образцовым эталонам, пере-
дающим размеры единиц в соответствии с международно-
или национально-признанными эталонами. В случае отсут-
ствия таких эталонов база, использованная для калибровки
или поверки, должна быть зарегистрирована;
b) отрегулировано или повторно отрегулировано по
мере необходимости;
c) идентифицировано с целью установления статуса
калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы не-
действительными результаты измерения;
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в
ходе обращения, технического обслуживания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегист-
рировать утверждение предыдущих результатов измерения,
если обнаружено, что оборудование не соответствует тре-
бованиям. Организация должна предпринять соответст-
вующие действия в отношении оборудования и любой из-
меренной продукции. Записи результатов калибровки и по-
верки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
      7.5.3 Идентификация и прослеживаемость                     7.6 Управление устройствами для мониторинга
      Организация должна идентифицировать, если это це-    и измерений
лесообразно, продукцию, используя соответствующие сред-          Организация должна определить мониторинг и изме-
ства в ходе ее производства.                               рения, которые предстоит осуществлять, а также устройства
      Организация должна идентифицировать статус про-      для мониторинга и измерения, необходимые для обеспече-
дукции с учетом требований к измерению и мониторингу.      ния свидетельства соответствия продукции установленным
      Если прослеживаемость является требованием, то ор-   требованиям (7.2.1).
ганизация должна управлять специальной идентификацией           Организация должна разработать процессы для под-
продукции и регистрировать ее (4.2.4).                     тверждения того, что способ мониторинга и измерения со-
      Примечание. В ряде отраслей промышленности ме-       вместим с требованиями к мониторингу и измерениям.
неджмент конфигурации является средством, с помощью             Там, где необходимо обеспечить имеющие законную
которого поддерживается идентификация и прослеживае-       силу результаты, измерительное оборудование должно
мость (ИСО 10007).                                         быть:
      7.5.4 Собственность потребителей                          а) откалибровано и поверено в установленные периоды
      Организация должна проявлять заботу о собственно-    или перед его применением по образцовым эталонам, пере-
сти потребителя, находящейся под управлением организа-     дающим размеры единиц в соответствии с международно-
ции или используемой ею. Организация должна идентифи-      или национально-признанными эталонами. В случае отсут-
цировать, верифицировать, защищать и сохранять собствен-   ствия таких эталонов база, использованная для калибровки
ность потребителя, предоставленную для использования       или поверки, должна быть зарегистрирована;
или включения в продукцию. Если собственность потреби-          b) отрегулировано или повторно отрегулировано по
теля утеряна, повреждена или признана негодной для ис-     мере необходимости;
пользования, потребитель должен быть об этом извещен, а         c) идентифицировано с целью установления статуса
записи должны поддерживаться в рабочем состоянии           калибровки;
(4.2.4).                                                        d) защищено от регулировок, которые сделали бы не-
      Примечание. Собственность потребителя может вклю-    действительными результаты измерения;
чать интеллектуальную собственность.                            e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в
      7.5.5 Сохранение соответствия продукции              ходе обращения, технического обслуживания и хранения.
      Организация должна сохранять соответствие продук-         Кроме того, организация должна оценить и зарегист-
ции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к    рировать утверждение предыдущих результатов измерения,
месту назначения. Это сохранение должно включать иден-     если обнаружено, что оборудование не соответствует тре-
тификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку,       бованиям. Организация должна предпринять соответст-
хранение и защиту.                                         вующие действия в отношении оборудования и любой из-
      Сохранение должно также применяться к составным      меренной продукции. Записи результатов калибровки и по-
частям продукции.                                          верки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

                           172                                                         173