ВУЗ:
Составители:
178 179
Организация должна постоянно улучшать результа-
тивность системы менеджмента качества посредством ис-
пользования политики и целей в области качества, результа-
тов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупре-
ждающих действий, а также анализа со стороны руково-
дства.
8.5.2 Корректирующие действия
Организация должна предпринимать корректирующие
действия с целью устранения причин несоответствий для
предупреждения повторного их возникновения. Корректи-
рующие действия должны быть адекватными последствиям
выявленных несоответствий. Должна быть разработана до-
кументированная процедура для определения требований к:
a) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
b) установлению причин несоответствий;
c) оцениванию необходимости действий, чтобы избежать
повторения несоответствий;
d) определению и осуществлению необходимых действий;
e) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
f) анализу предпринятых корректирующих действий.
8.5.3 Предупреждающие действия
Организация должна определить действия с целью
устранения причин потенциальных несоответствий для пре-
дупреждения их появления. Предупреждающие действия
должны соответствовать воздействию потенциальных про-
блем.
Должна быть разработана документированная процедура
для определения требования к:
a) установлению потенциальных несоответствий и их при-
чин;
b) оцениванию необходимости действий с целью преду-
преждения появления несоответствий;
c) определению и осуществлению необходимых действий;
d) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
е) анализу предпринятых предупреждающих действий.
Оглавление
Введение ………………………………………......... 3
Глава 1 Общие понятия из области управления
качеством …………………………………...............
6
1.1 Виды деятельности в области качества .………………. 6
1.2 Цикл управления Дэминга-Шухарта ………..………… 9
1.3 Этапы формирования и обеспечения качества……….. 12
1.4 Принципы управления качеством ………..…………… 12
1.5 Нормативное обеспечение разработки и оценки соот-
ветствия систем менеджмента качества…………………
32
Глава 2 Система менеджмента качества ИСО 9001 ……….. 37
2.1 Модель системы менеджмента качества по ИСО 9001-
2000 ……………………………………………………....
37
2.2 Ответственность руководства ………………………….. 38
2.3 Менеджмент ресурсов ………………………………….. 52
2.4 Процессы жизненного цикла продукции ………………. 60
2.5 Измерение, анализ, улучшение ……………………….... 83
Глава 3 Документальная основа СМК ……………………… 104
3.1 Общие требования к документации ………………….... 104
3.2 Управление документацией ……………………….…… 107
3.3 Структура и содержание документации …………….… 109
3.4 Регистрация и управление записями о качестве………. 118
Глава 4 Модель затрат на процесс ………………………..... 123
4.1 Общие положения ……………………………………… 123
4.2 Моделирование затрат на процесс
«Внутренние проверки» ………………………………..
125
Заключение …………………………………………. 131
Литература ………………………………………….. 133
Приложение 1 …………………………………….…. 134
Приложение 2 …………………………………….…. 155
Организация должна постоянно улучшать результа- Оглавление
тивность системы менеджмента качества посредством ис-
пользования политики и целей в области качества, результа- Введение ………………………………………......... 3
тов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупре- Глава 1 Общие понятия из области управления
ждающих действий, а также анализа со стороны руково- качеством …………………………………............... 6
дства. 1.1 Виды деятельности в области качества .………………. 6
1.2 Цикл управления Дэминга-Шухарта ………..………… 9
8.5.2 Корректирующие действия
1.3 Этапы формирования и обеспечения качества……….. 12
Организация должна предпринимать корректирующие 1.4 Принципы управления качеством ………..…………… 12
действия с целью устранения причин несоответствий для 1.5 Нормативное обеспечение разработки и оценки соот-
предупреждения повторного их возникновения. Корректи- ветствия систем менеджмента качества………………… 32
рующие действия должны быть адекватными последствиям Глава 2 Система менеджмента качества ИСО 9001 ……….. 37
выявленных несоответствий. Должна быть разработана до- 2.1 Модель системы менеджмента качества по ИСО 9001-
кументированная процедура для определения требований к: 2000 …………………………………………………….... 37
a) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей); 2.2 Ответственность руководства ………………………….. 38
b) установлению причин несоответствий; 2.3 Менеджмент ресурсов ………………………………….. 52
c) оцениванию необходимости действий, чтобы избежать 2.4 Процессы жизненного цикла продукции ………………. 60
повторения несоответствий; 2.5 Измерение, анализ, улучшение ……………………….... 83
d) определению и осуществлению необходимых действий; Глава 3 Документальная основа СМК ……………………… 104
e) записям результатов предпринятых действий (4.2.4); 3.1 Общие требования к документации ………………….... 104
f) анализу предпринятых корректирующих действий. 3.2 Управление документацией ……………………….…… 107
8.5.3 Предупреждающие действия 3.3 Структура и содержание документации …………….… 109
Организация должна определить действия с целью 3.4 Регистрация и управление записями о качестве………. 118
устранения причин потенциальных несоответствий для пре- Глава 4 Модель затрат на процесс ………………………..... 123
дупреждения их появления. Предупреждающие действия 4.1 Общие положения ……………………………………… 123
4.2 Моделирование затрат на процесс
должны соответствовать воздействию потенциальных про-
«Внутренние проверки» ……………………………….. 125
блем. Заключение …………………………………………. 131
Должна быть разработана документированная процедура Литература ………………………………………….. 133
для определения требования к: Приложение 1 …………………………………….…. 134
a) установлению потенциальных несоответствий и их при- Приложение 2 …………………………………….…. 155
чин;
b) оцениванию необходимости действий с целью преду-
преждения появления несоответствий;
c) определению и осуществлению необходимых действий;
d) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
е) анализу предпринятых предупреждающих действий.
178 179
