Аудит качества. Трофимов А.В. - 45 стр.

UptoLike

Составители: 

Не ведётся ранжирование приемлемых поставщиков по установленным (документированным) критери-
ям.
Реестр поставщиков не соответствует требованиям СТО.
7.4.2. Информация по закупкам.
Основные несоответствия:
Имеют место несоответствия требованиям информации на закупку маркам закупаемой продукции (до-
говора ... – отдел закупок сырья).
В документации на закупку не предусматриваются случаи предъявления требований к поставщику по
использованию соответствующих технологических процессов, оборудования, квалификации персонала, требо-
ваний к СМК.
7.4.3. Проверка закупленной продукции.
Основные несоответствия:
Не оговариваются требования в отношении проверок и приёмки продукции у поставщика, в том числе
аудитов второй стороны (ОУК, ОТК).
7.5. Производство и оказание услуг.
7.5.1. Управление производством и оказанием услуг.
Основные несоответствия:
Не документированы методики разработки технологических регламентов и рабочих инструкций.
Выписки из рабочих инструкций не находятся под управлением отсутствуют перечни выписок, мест
их использования (рассылок); актуализация и статус не подтверждены.
Операционные листы не заполняются в соответствии с установленной формой, некоторые параметры
не регистрируются, состояние КИПиА не указывается, оценка технологии и качества со стороны технолога не
зафиксированы.
При проведении контроля технологической дисциплины не разрабатываются корректирующие дейст-
вия в соответствии с требованием ИСО 9001:2008.
7.5.2. Утверждение процессов производства и оказания услуг.
7.5.3. Идентификация и прослеживаемость.
Основные несоответствия:
В цехах и складских помещениях не идентифицируется надлежащим образом "продукция на контро-
ле", "годная продукция", "несоответствующая продукция" и т.д.
Не идентифицированы реактивы с просроченным сроком годности для проведения химических анали-
зов.
Отсутствует надлежащая идентификация производственных помещений, оборудования, кабинетов,
персонала.
7.5.4. Собственность заказчика.
Основные несоответствия:
Не идентифицируется надлежащим образом собственность заказчика, не оговариваются требования по
контролю и хранению этой собственности (например, в складе пищевая продукция хранится вместе с краской).
7.5.5. Сохранность продукции.
Основные несоответствия:
Не регистрируются параметры условий хранения продукции, имеющей ограничения по температуре,
влажности и т.д.
Программа учёта и выдачи продукции на складах на электронных носителях не гарантирует обеспече-
ние прослеживаемости движения продукции согласно принципу "первый зашёл, первый вышел".
7.6. Управление приборами контроля и измерений.
Основные несоответствия: