ВУЗ:
Составители:
• Не ведётся ранжирование приемлемых поставщиков по установленным (документированным) критери-
ям.
• Реестр поставщиков не соответствует требованиям СТО.
7.4.2. Информация по закупкам.
Основные несоответствия:
• Имеют место несоответствия требованиям информации на закупку маркам закупаемой продукции (до-
говора № ... – отдел закупок сырья).
• В документации на закупку не предусматриваются случаи предъявления требований к поставщику по
использованию соответствующих технологических процессов, оборудования, квалификации персонала, требо-
ваний к СМК.
7.4.3. Проверка закупленной продукции.
Основные несоответствия:
• Не оговариваются требования в отношении проверок и приёмки продукции у поставщика, в том числе
аудитов второй стороны (ОУК, ОТК).
7.5. Производство и оказание услуг.
7.5.1. Управление производством и оказанием услуг.
Основные несоответствия:
• Не документированы методики разработки технологических регламентов и рабочих инструкций.
• Выписки из рабочих инструкций не находятся под управлением – отсутствуют перечни выписок, мест
их использования (рассылок); актуализация и статус не подтверждены.
• Операционные листы не заполняются в соответствии с установленной формой, некоторые параметры
не регистрируются, состояние КИПиА не указывается, оценка технологии и качества со стороны технолога не
зафиксированы.
• При проведении контроля технологической дисциплины не разрабатываются корректирующие дейст-
вия в соответствии с требованием ИСО 9001:2008.
7.5.2. Утверждение процессов производства и оказания услуг.
7.5.3. Идентификация и прослеживаемость.
Основные несоответствия:
• В цехах и складских помещениях не идентифицируется надлежащим образом "продукция – на контро-
ле", "годная продукция", "несоответствующая продукция" и т.д.
• Не идентифицированы реактивы с просроченным сроком годности для проведения химических анали-
зов.
• Отсутствует надлежащая идентификация производственных помещений, оборудования, кабинетов,
персонала.
7.5.4. Собственность заказчика.
Основные несоответствия:
• Не идентифицируется надлежащим образом собственность заказчика, не оговариваются требования по
контролю и хранению этой собственности (например, в складе пищевая продукция хранится вместе с краской).
7.5.5. Сохранность продукции.
Основные несоответствия:
• Не регистрируются параметры условий хранения продукции, имеющей ограничения по температуре,
влажности и т.д.
• Программа учёта и выдачи продукции на складах на электронных носителях не гарантирует обеспече-
ние прослеживаемости движения продукции согласно принципу "первый зашёл, первый вышел".
7.6. Управление приборами контроля и измерений.
Основные несоответствия:
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 43
- 44
- 45
- 46
- 47
- …
- следующая ›
- последняя »