Управление качеством. Аюшеева А.О - 19 стр.

UptoLike

37
может поступать не от субподрядчика, а от потребителя,
обращается внимание на документацию всех процедур и
регистрацию всех нарушений.
4.8. Идентификация и прослеживаемость продукции
Идентификация, о которой ранее уже шла речь,
строго определяется, как присвоение объекту уникального
наименования, номера, знака, условного обозначения,
признака или набора признаков, позволяющих однозначно
выделять его из других объектов. Существует также более
широкое понимание идентификации как совокупности
процедур описания и определения конкретного предмета
различными методами. Известны следующие основные
методы идентификации: метод цифровых номеров, метод
условных обозначений, классификационный метод,
описательный метод. Идентификация считается средством
осуществления прослеживаемости (англ. tracebility),
которая определяется как способность прослеживать
предысторию проектирования, изготовления и
использования, определять местонахождение. Особая
важность прослеживаемости проявляется тогда, когда
необходимо оперативно выяснить причины выявленных
дефектов и несоответствий и исключать эти причины в
дальнейшем. При четкой прослеживаемости очень быстро
выявляется вся линия, на которой может быть причина
несоответствий, вплоть до конкретных работников,
допустивших брак.
4.9. Управление процессами
Здесь имеются в виду процессы производства, монтажа
и обслуживания, для них определяется то, что называется
обеспечением управляемыми условиями. Как и в п. 4.7,
управление понимается нетрадиционно, подход к
процессам чисто формальный. Отмечено, что эти
управляемые условия должны включать
документированные процедуры, использование
38
необходимого оборудования, соответствие стандартам,
контроль, техническое обслуживание, подбор кадров
необходимой квалификации. Считается важным выделение
процессов, которые требуют предварительной
квалификации в целях оценки их возможностей, они
выделяются в категорию специальных процессов.
4.10. Контроль и испытания
Этот пункт в стандарте раскрыт подробнее всего, но,
конечно, исключительно только в плане
документирования. Имеются непривычные для российских
стандартов положения. Так, применительно к входному
контролю и испытаниям обращается внимание на то, что
полученную со стороны продукцию нежелательно пускать
в дело до завершения контроля, но если уж это произошло,
то, по крайней мере эта продукция должна быть
идентифицирована и зарегистрирована. По всем пунктам
подчеркивается необходимость проведения всех действий
в соответствии с регламентированными процедурами.
4.11. Управление контрольным, измерительным и
испытательным оборудованием
В этом пункте преимущественно речь идет о
метрологическом обеспечении и сопровождении
производства. Метрология определяется как наука об
измерениях, методах достижения их единства и требуемой
точности. Однако для производства наиболее
существенной является функция надзора над средствами
измерений; при этом основное внимание уделяется тому,
чтобы средства измерений были аттестованы и вовремя
поверены. Процедуры аттестации и поверки строго
регламентированы, например, если прибор не поверен в
записанный для него срок, он формально считается не
годным для использования. Общий порядок в стандарте
ISO 9001 обычен (выбор методов измерений, средств
измерений, обеспечение поверкой), подчеркивается, что
необходимо обеспечивать требуемые условия выполнения
может поступать не от субподрядчика, а от потребителя,    необходимого оборудования, соответствие стандартам,
обращается внимание на документацию всех процедур и       контроль, техническое обслуживание, подбор кадров
регистрацию всех нарушений.                               необходимой квалификации. Считается важным выделение
    4.8. Идентификация и прослеживаемость продукции       процессов,     которые      требуют      предварительной
       Идентификация, о которой ранее уже шла речь,       квалификации в целях оценки их возможностей, они
строго определяется, как присвоение объекту уникального   выделяются в категорию специальных процессов.
наименования, номера, знака, условного обозначения,           4.10. Контроль и испытания
признака или набора признаков, позволяющих однозначно         Этот пункт в стандарте раскрыт подробнее всего, но,
выделять его из других объектов. Существует также более   конечно,      исключительно       только     в     плане
широкое понимание идентификации как совокупности          документирования. Имеются непривычные для российских
процедур описания и определения конкретного предмета      стандартов положения. Так, применительно к входному
различными методами. Известны следующие основные          контролю и испытаниям обращается внимание на то, что
методы идентификации: метод цифровых номеров, метод       полученную со стороны продукцию нежелательно пускать
условных обозначений,       классификационный метод,      в дело до завершения контроля, но если уж это произошло,
описательный метод. Идентификация считается средством     то, по крайней мере эта продукция должна быть
осуществления прослеживаемости (англ. tracebility),       идентифицирована и зарегистрирована. По всем пунктам
которая определяется как способность прослеживать         подчеркивается необходимость проведения всех действий
предысторию      проектирования,      изготовления    и   в соответствии с регламентированными процедурами.
использования, определять местонахождение. Особая             4.11. Управление контрольным, измерительным и
важность прослеживаемости проявляется тогда, когда        испытательным оборудованием
необходимо оперативно выяснить причины выявленных             В этом пункте преимущественно речь идет о
дефектов и несоответствий и исключать эти причины в       метрологическом      обеспечении     и    сопровождении
дальнейшем. При четкой прослеживаемости очень быстро      производства. Метрология определяется как наука об
выявляется вся линия, на которой может быть причина       измерениях, методах достижения их единства и требуемой
несоответствий, вплоть до конкретных работников,          точности.     Однако    для     производства    наиболее
допустивших брак.                                         существенной является функция надзора над средствами
                                                          измерений; при этом основное внимание уделяется тому,
    4.9. Управление процессами                            чтобы средства измерений были аттестованы и вовремя
    Здесь имеются в виду процессы производства, монтажа   поверены. Процедуры аттестации и поверки строго
и обслуживания, для них определяется то, что называется   регламентированы, например, если прибор не поверен в
обеспечением управляемыми условиями. Как и в п. 4.7,      записанный для него срок, он формально считается не
управление понимается нетрадиционно, подход к             годным для использования. Общий порядок в стандарте
процессам чисто формальный. Отмечено, что эти             ISO 9001 обычен (выбор методов измерений, средств
управляемые        условия       должны        включать   измерений, обеспечение поверкой), подчеркивается, что
документированные        процедуры,       использование   необходимо обеспечивать требуемые условия выполнения

                                                    37    38