Управление качеством. Аюшеева А.О - 21 стр.

UptoLike

41
Для всех указанных позиций в стандарте требуется
поддерживать в рабочем состоянии документированные
процедуры, при выполнении требований которых
обеспечивается сохранность продукции. По всем пунктам
приводятся формулировки типа «принять меры к тому,
чтобы не произошло повреждений».
4.16. Управление регистрацией данных о качестве
Здесь речь идет, по существу, о единой базе данных по
качеству; во многих из предыдущих пунктов стандарта
указывается, что различная информация должна вводиться
и регистрироваться и при этом ссылаются как раз на п.
4.16. В указанной базе данных должны находиться все
документы долговременного хранения, а именно,
программа по качеству, все процедуры, а также текущие
документы о выявленных несоответствиях, об
осуществленных корректирующих и предупреждающих
действиях, о результатах проверок. Важно требование, что
все документы должны храниться таким образом, чтобы их
можно было легко найти; для этого должна существовать
хорошо продуманная классификация и информационно-
поисковая система. В примечании по этому пункту
указывается, что регистрированные данные могут
храниться на любом бумажном и электронном носителе;
обычно это трактуется так, что часть данных могут
представлять собой рукописные документы. Однако
представляется, что все документы должны иметь
электронные копии, защищенные от несанкционированных
последующих изменений. Также существенно замечание,
что зарегистрированные данные по качеству должны по
требованию представляться потребителю, если это
оговорено в контракте.
4.17. Внутренние проверки качества
При создании систем качества уделяют большое
внимание внешним и внутренним проверкам, аудиту
различных уровней. Внутренние проверки осуществляются
42
обычно перекрестно, силами сотрудников различных
подразделений одной и той же организации. Опять
важнейшим является требование обязательной регистрации
результатов проверок и принятых корректирующих
действий.
4.18. Подготовка кадров
Общее требование формулируется следующим
образом: персонал, ответственный за выполнение
конкретных задач, должен быть квалифицированным (т.е.
пройти обучение и получить соответствующий документ) и
иметь опыт (если это необходимо). Отмечается, что все
данные о подготовке персонала должны регистрироваться.
4.19. Обслуживание
Речь идет об обслуживании продукции после ее
реализации, в стандарте отмечается, что если это является
установленным требованием, необходима разработка
соответствующих процедур.
4.20. Статистические методы
В стандарте ничего не говорится о том, какие именно
статистические методы имеются в виду, лишь обращается
внимание на то, что потребность в известных
статистических методах при оценивании уровня качества, а
тем более в разработке новых методов определяет
поставщик, а если они необходимы, то должны быть
разработаны и документированы соответствующие
процедуры. Применение статистических методов
относится к числу наиболее широко освещенных в научной
и учебной литературе аспектов проблематики обеспечения
качества [3,5,38] . В последние годы для этой области в
нашей стране были разработаны и введены в действие
такие стандарты, как ГОСТ Р 50779.0-95 Статистические
методы. Основные положения;
ГОСТ Р 50779.21 -96 Статистические методы. Правила
определения и методы расчета статистических
характеристик по выборочным данным;
    Для всех указанных позиций в стандарте требуется        обычно перекрестно, силами сотрудников различных
поддерживать в рабочем состоянии документированные          подразделений одной и той же организации. Опять
процедуры, при выполнении требований которых                важнейшим является требование обязательной регистрации
обеспечивается сохранность продукции. По всем пунктам       результатов проверок и принятых корректирующих
приводятся формулировки типа «принять меры к тому,          действий.
чтобы не произошло повреждений».                                4.18. Подготовка кадров
    4.16. Управление регистрацией данных о качестве             Общее требование формулируется следующим
    Здесь речь идет, по существу, о единой базе данных по   образом: персонал, ответственный за выполнение
качеству; во многих из предыдущих пунктов стандарта         конкретных задач, должен быть квалифицированным (т.е.
указывается, что различная информация должна вводиться      пройти обучение и получить соответствующий документ) и
и регистрироваться и при этом ссылаются как раз на п.       иметь опыт (если это необходимо). Отмечается, что все
4.16. В указанной базе данных должны находиться все         данные о подготовке персонала должны регистрироваться.
документы долговременного хранения, а именно,                   4.19. Обслуживание
программа по качеству, все процедуры, а также текущие           Речь идет об обслуживании продукции после ее
документы      о   выявленных       несоответствиях,   об   реализации, в стандарте отмечается, что если это является
осуществленных корректирующих и предупреждающих             установленным требованием, необходима разработка
действиях, о результатах проверок. Важно требование, что    соответствующих процедур.
все документы должны храниться таким образом, чтобы их          4.20. Статистические методы
можно было легко найти; для этого должна существовать           В стандарте ничего не говорится о том, какие именно
хорошо продуманная классификация и информационно-           статистические методы имеются в виду, лишь обращается
поисковая система. В примечании по этому пункту             внимание на то, что потребность в известных
указывается, что регистрированные данные могут              статистических методах при оценивании уровня качества, а
храниться на любом бумажном и электронном носителе;         тем более в разработке новых методов определяет
обычно это трактуется так, что часть данных могут           поставщик, а если они необходимы, то должны быть
представлять собой рукописные документы. Однако             разработаны и документированы соответствующие
представляется, что все документы должны иметь              процедуры.     Применение     статистических     методов
электронные копии, защищенные от несанкционированных        относится к числу наиболее широко освещенных в научной
последующих изменений. Также существенно замечание,         и учебной литературе аспектов проблематики обеспечения
что зарегистрированные данные по качеству должны по         качества [3,5,38] . В последние годы для этой области в
требованию представляться потребителю, если это             нашей стране были разработаны и введены в действие
оговорено в контракте.                                      такие стандарты, как ГОСТ Р 50779.0-95 Статистические
    4.17. Внутренние проверки качества                      методы. Основные положения;
    При создании систем качества уделяют большое                ГОСТ Р 50779.21 -96 Статистические методы. Правила
внимание внешним и внутренним проверкам, аудиту             определения     и    методы    расчета    статистических
различных уровней. Внутренние проверки осуществляются       характеристик по выборочным данным;

                                                      41    42