Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 121 стр.

UptoLike

121
техника извлечения произвольных (спонтанных) характеристик,
групповая дискуссия (фокус-группы),
«углубленное интервью»,
«мысли вслух»,
мониторинг использования продукции потребителем,
двойной опрос.
Основные методики классификации и оценки значимости требований потребителя:
для классификации качественных признаков модель Кано, «семь новых инстру-
ментов качества»;
прямые методы оценки значимости характеристик простое ранжирование, про-
стое парное сравнение, методика распределения постоянной суммы, методика присвоения
рейтингов;
косвенные методы оценки значимости характеристик регрессионный анализ,
различные формы декомпозиционного анализа, многомерное шкалирование.
7.3. Проектирование и разработка
7.3.1. Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой про-
дукции.
В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавли-
вать:
а) стадии проектирования и разработки;
б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующих каждой стадии
проектирования и разработки;
в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проекти-
рованием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределе-
ния ответственности.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это целесообразно, по хо-
ду проектирования и разработки.
Обычно в организациях проектирование и разработку описывают как отдельный про-
цесс, относящийся к процессам жизненного цикла продукции, тем более что это является
требованием данного пункта стандарта. Это означает, что должны быть определены действия
(стадии, шаги) процесса; выделены ресурсы и необходимый квалифицированный персонал
для его выполнения; ответственность и полномочия за выполнение действий процесса; опре-
делены взаимосвязи между различными группами команды разработчиков и специалистами
структурных подразделений (возможно и внешними организациями); установлены коммуни-
кации между ними; актуализированы планы по мере развития проекта. Актуализация планов
проектирования и разработки означает, что все внесенные изменения должны соответст-
вующим образом оформляться и утверждаться.
В данном пункте также есть требование к проведению анализа, верификации и вали-
дации каждой стадии разработки. Это новые для российских организаций термины, озна-
чающие следующее (согласно ИСО 9000:2005):
Верификация подтверждение посредством представления объективных свидетельств
того, что установленные требования были выполнены;
Валидация подтверждение посредством представления объективных свидетельств
того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или
применения, выполнены.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Термин «подтверждено» используется для обозначения соответст-
вующего статуса.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Условия применения могут быть реальными или смоделированными.