Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 122 стр.

UptoLike

122
7.3.2. Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены,
а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Эти данные должны включать:
а) функциональные и эксплуатационные требования;
б) соответствующие законодательные и обязательные требования;
в) там, где это целесообразно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных
проектов;
г) другие требования, важные для проектирования и разработки.
Эти входные данные должны анализироваться на адекватность. Требования должны
быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.
Определение входных данных для проектирования и разработки означает [63]:
оформлены документы, определяющие задание на работу;
оформлены документы, определяющие требования к системе;
проведен анализ адекватности требований;
разрешены вопросы, связанные с неясностью, нереалистичностью или противоре-
чивостью требований;
установлены критерии приемки продукции;
учтены требования надзорных органов;
определены технические и рабочие характеристики;
установлены требования к безопасности.
7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме,
позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию
и разработке, а также должны быть утверждены до их выпуска.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
а) отвечать входным требованиям к проектированию и разработке;
б) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслужи-
ванию;
в) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
г) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правиль-
ного использования.
Определение выходных данных проектирования означает:
все установленные требования к продукции соответствуют выходным данным, что
позволяет провести их верификацию;
выходные данные должны содержать все необходимое для обеспечения информа-
цией по закупкам, производству и обслуживанию, соответствующее установленным требо-
ваниям к характеристикам и качеству продукции;
сформулированы и установлены критерии приемки продукции;
определены характеристики продукции, существенные для ее безопасного и пра-
вильного использования.
Данный пункт стандарта устанавливает требования к проведению систематического
анализа процесса проектирования и разработки. Анализ проводится согласно запланирован-
ным мероприятиям проекта, а также при возникновении каких-либо проблем в ходе проекти-
рования и разработки или возникающих предложений. Анализ проекта проводится с целью
оценки того, что результаты, полученные в ходе проектирования и разработки отвечают ус-
тановленным требованиям и пригодны для их дальнейшего применения.