Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 124 стр.

UptoLike

124
утверждены. До согласования должен проводиться анализ влияния изменений на составные
части или уже поставленную продукцию.
Закупки
7.4.1. Процесс закупок
Организация должна обеспечить, чтобы закупленная продукция соответствовала тре-
бованиям, установленным к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отно-
шению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на
последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности
поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации Должны быть разра-
ботаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и
любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабо-
чем состоянии.
7.4.2. Информация по закупкам
Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это
необходимо:
а) требования к утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования;
б) требования к квалификации персонала;
в) требования к системе менеджмента качества.
Организация должна обеспечить адекватность установленных требований к закупкам
до их сообщения поставщику.
7.4.3. Верификация закупленной продукции
Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность,
необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным тре-
бованиям к закупкам.
Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию на
предприятии поставщика, то организация должна установить в информации по закупкам
предполагаемые меры по проверке и метод выпуска продукции у поставщика.
Организация должна разработать процедуру, основной целью которой является обес-
печение уверенности в том, что продукция и услуги поставщиков удовлетворяют ее требова-
ниям и требованиям, установленным к закупкам. В процедуре следует определить степень
важности каждого из закупаемых материалов в зависимости от степени их влияния на каче-
ство изготавливаемой продукции. Это означает, что организацией должны быть разработаны
критерии оценки для каждого вида закупаемой продукции для оценки и выбора поставщика.
Наиболее важными критериями должны быть критерии, влияющие на качество изготавли-
ваемой продукции и возможность выполнять все установленные требования организации.
Требования стандарта устанавливают, что организацией должна проводиться и повторная
оценка поставщика, которая проводится после начала отношений по поставке продукции.
Результаты оценки и выбора поставщиков обязательно документируются, хранятся в
соответствии с правилами, установленными в организации, и используются впоследствии
для анализа и принятия решений в отношении поставщиков.
Для осуществления закупок следует установить систему классификации поставщиков
[63]:
сформировать список реальных и потенциальных поставщиков;
определить требуемую степень контроля поставщика с учетом вида поставляемой
продукции, влияния на качество конечного продукта, результатов предыдущих аудитов каче-
ства;
включить поставщиков исходных материалов, инструментов, оборудования, услуг
и пр. в перечень одобренных поставщиков.