Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 139 стр.

UptoLike

139
г) определению и осуществлению необходимых действий;
д) записям результатов предпринятых действий;
е) анализу предпринятых корректирующих действий.
По требованиям, изложенным в п. 8.5.2 и 8.5.3 настоящего стандарта, организация
должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии документированные
процедуры «Корректирующие действия» (устранение причин существующих несоответствий
или других нежелательных ситуаций) и «Предупреждающие действия» (устранение причин
возникновения потенциальных несоответствий или других нежелательных потенциальных
возможных ситуаций).
Как видно из содержания данных пунктов, действия документированных процедур в
основном совпадают. Поэтому организация может составить одну документированную про-
цедуру «Корректирующие и предупреждающие действия», указав во входных данных проце-
дуры несоответствия (для разработки корректирующих действий) и потенциальные несоот-
ветствия (для предупреждающих действий).
Выполнение корректирующих действий подразумевает следующее:
назначить ответственных;
определить число и значение несоответствий;
оценить эффективность предпринимаемых действий;
обеспечить необходимые ресурсы (экспертиза, записи, инструкции, процедуры,
несоответствующая продукция) для анализа;
исследовать причины несоответствия;
определить план действий;
ревизировать и улучшить процедуры;
применить новые методы контроля;
осуществить постоянные изменения;
оценить ревизованные процедуры.
8.5.3. Предупреждающие действия
Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных
несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны
соответствовать воздействиям потенциальных проблем.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:
а) установлению потенциальных несоответствий и их причин;
б) оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоот-
ветствий;
в) определению и осуществлению необходимых действий;
г) записям результатов предпринятых действий; и
д) анализу предпринятых предупреждающих действий.
Выполнение корректирующих действий подразумевает следующее:
назначить ответственных;
проанализировать произведенные предупреждающие действия;
оценить эффективность предпринимаемых действий;
определить источники информации (отчеты о качестве закупаемых материалов,
описания процессов, результаты аудитов, записи о качестве, жалобы потребителей);
определить необходимость проведения предупреждающих действий;
модифицировать и постоянно улучшать процедуры, применяя новые методы кон-
троля, с целью идентификации потенциальных несоответствий, действий по предотвраще-
нию их появления;
отчитаться о предпринятых предупреждающих действиях;
оценить ревизованные процедуры;
оценить эффективность предпринятых действий;
представить результаты действий на рассмотрение руководству.