Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 152 стр.

UptoLike

152
потокам, мерам управления, потребностям в подготовке кадров, оборудованию, методам,
информации, материалам и другим ресурсам.
Необходимо составить оперативный план по менеджменту процессов, включающий:
требования к входу и выходу (например, спецификации и ресурсы);
виды деятельности внутри процессов;
верификацию и валидацию процессов и продукции;
анализ процесса, в том числе его надежности;
определение, оценку и уменьшение рисков;
корректирующие и предупреждающие действия;
возможности и действия по улучшению процессов;
управление изменениями, относящимися к процессам и продукции.
Примерами вспомогательных процессов являются:
менеджмент информации;
подготовка работников;
финансовая деятельность;
поддержание инфраструктуры и обслуживание;
применение промышленного оборудования, которое обеспечивает безопас-
ность/защиту;
маркетинг.
Входы, выходы и анализ процесса
Согласно процессному подходу необходимо определить и зарегистрировать входы
для процесса с целью обеспечения основы формулирования требований, которые будут при-
меняться при верификации и валидации выходов. Входы могут быть внутренними или
внешними по отношению к организации.
Решение проблемы, касающейся двусмысленных или противоречивых требований к
входу, может потребовать проведения консультаций с внутренними и внешними сторонами,
имеющими отношение к этой проблеме. Входные данные, полученные на основе деятельно-
сти, полная оценка которой еще не завершена, следует подвергнуть оцениванию посредством
последующего анализа, верификации и валидации. Организации рекомендуется идентифи-
цировать важные или критические характеристики продукции и процессов с целью разра-
ботки результативного и эффективного плана управления и мониторинга деятельности в хо-
де процессов.
Примерами вопросов, касающихся входа, которые следует принимать во внимание,
являются:
компетентность работников;
документация;
возможности и мониторинг оборудования;
охрана труда, безопасность и производственная среда.
Выходы процесса, верифицированные относительно требований к входу для процес-
са, включая критерии приемки, должны учитывать потребности и ожидания потребителей и
других заинтересованных сторон. В целях верификации выходы следует задокументировать
и оценить относительно требований к входу и критериям приемки. Такая оценка определяет
необходимые корректирующие, предупреждающие действия или потенциальные возможно-
сти повышения результативности и эффективности процесса. Верификация продукции мо-
жет осуществляться в ходе процесса, чтобы определить его изменчивость.
Руководство организации проводит периодический анализ характеристик процесса,
чтобы убедиться, что процесс соответствует действующему плану. Примерами тем для та-
кого анализа являются:
безотказность и повторяемость процесса;
идентификация и предупреждение потенциального несоответствия;
адекватность входов и выходов проектирования и разработки:
согласованность входов и выходов с запланированными целями;