Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 154 стр.

154

Тем не менее в п. 7.3 ИСО 9004:2000 есть дополнительная информация, позволяющая вы-

полнить эти требования более полно.

Проектирование и разработка

1. Общие рекомендации

Высшему руководству следует удостовериться, что организация определила, внедри-

показатели процессов отвечали ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон.

Например, организация должна принимать во внимание жизненный цикл продукции, охрану

труда, возможность проведения испытаний, пригодность, простоту в использовании, надеж-

ность, долговечность, эргономику, внешнюю среду, утилизацию продукции, а также опреде-

ленные риски.

Руководство также несет ответственность за принятие мер по идентификации и

уменьшению потенциального риска для пользователей продукции и процессов организации.

Следует проводить оценивание рисков, чтобы оценить возможность их появления и послед-

ствия вероятных отказов или недостатков продукции или процессов. Результаты оценки на-

до использовать для определения и осуществления предупреждающих действий с целью

− методы ранжирования;

− методы моделирования.

2. Входные и выходные данные для проектирования и разработки

Организации необходимо определить входные данные для процесса, влияющие на

проектирование и разработку продукции и содействующие результативной и эффективной

работе процесса с целью удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей, а также

других заинтересованных сторон. Эти внешние потребности и ожидания в сочетании с внут-

ренними запросами организации должны быть пригодными для перевода во входные требо-

вания к процессам проектирования и разработки.

Примерами являются:

− изменения в соответствующих законодательных и других обязательных требова-

ниях:

− международные или национальные стандарты;

− промышленные кодексы установившейся практики;

б) внутренние входные данные, такие, как:

− политика и цели;

− потребности и ожидания работников организации, включая лиц, получающих вы-

ходные данные процессов;