Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 156 стр.

UptoLike

156
Примерами деятельности по верификации выходов процесса проектирования и раз-
работки являются:
сравнения требований к входу по отношению к выходу процесса;
применение сравнительных методов, таких, как альтернативные расчеты при про-
ектировании и разработке;
оценка по отношению к аналогам;
проверка, моделирование и испытания с целью контроля соответствия конкрет-
ным требованиям к входным данным;
оценка уроков, извлеченных из прошлого опыта, таких, как несоответствия и не-
достатки процесса.
Валидация выходов процессов проектирования и разработки важна для успешного
их получения и использования потребителями, поставщиками, работниками организации и
другими заинтересованными сторонами.
Участие сторон позволяет фактическим пользователям оценивать выходы с помощью
таких средств, как:
валидация инженерного-дизайна до конструирования, монтажа или применения;
валидация выходов программного средства до монтажа или использования;
валидация услуг до широкого их введения.
Может потребоваться частичная валидация выходных данных проектирования и раз-
работки с целью обеспечения уверенности в их будущем применении.
В ходе верификации и валидации необходимо собрать достаточно данных, позво-
ляющих проанализировать методы проектирования и разработки, а также принятые реше-
ния. Анализ методов включает:
улучшение процессов и продукции;
применимость выходных данных;
адекватность записей процесса и анализа;
деятельность по исследованию отказов;
будущие потребности процесса проектирования и разработки.
К требованиям п. 7.4. Закупки стандарта ИСО 9001:2000 даны рекомендации по меха-
низмам и содержанию процесса, определены входы для процесса управления поставщиками
в соответствующем подразделе ИСО 9004:2000.
Закупки
1. Процесс закупок
Высшему руководству организации следует обеспечить определение и внедрение ре-
зультативных и эффективных процессов закупок для оценки и управления закупленной про-
дукцией, чтобы она удовлетворяла потребностям и требованиям организации, а также заин-
тересованных сторон.
Необходимо рассмотреть использование электронной связи с поставщиками с целью
оптимизации информирования о требованиях.
Для результативной и эффективной деятельности организации руководству следует
включить в процессы закупок:
своевременное, результативное и точное определение потребностей и специфика-
ций на закупаемую продукцию;
оценку стоимости закупаемой продукции с учетом характеристик продукции, це-
ны и поставки;
потребность организации и критерии верификации закупленной продукции;
уникальные процессы поставщиков;
рассмотрение управления контрактом применительно к мероприятиям как по-
ставщика, так и партнеров;
гарантийную замену несоответствующей закупленной продукции;
требования к материально-техническому обеспечению;