Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 155 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

155
− технологические разработки;
− требования к компетентности проектировщиков и разработчиков;
− обратная информация о прошлом опыте;
− записи и данные о существующих процессах и продукции;
− выходы других процессов;
в) входные данные, определяющие те характеристики процессов или продукции, ко-
торые являются критическими для их безопасности, правильного функционирования и об-
служивания, такие, как данные о:
− работе, монтаже и применении;
− хранении, погрузочно-разгрузочных работах и поставке;
− физических параметрах и окружающей среде;
− требованиях к утилизации продукции.
Существенное значение могут иметь входные данные, связанные с продукцией, кото-
рые основаны на оценке потребностей и ожиданий конечных пользователей, а также непо-
средственных потребителей. Эти входные данные необходимо сформулировать так, чтобы
продукцию можно было результативно и эффективно верифицировать и валидировать.
Выходные данные включают информацию, позволяющую провести верификацию и
валидацию на соответствие запланированным требованиям, Примеры выхода проектирова-
ния и разработки включают:
− данные, подтверждающие сравнение входов для процесса с выходами процесса;
− спецификации на продукцию, в том числе критерии приемки;
− спецификации на процесс;
− спецификации на материалы;
− спецификации на испытания;
− требования к подготовке кадров;
− информацию о пользователе и потребителе;
− требования к закупкам;
− протоколы проверки соответствия техническим условиям.
Выходы проектирования и разработки следует проанализировать по отношению к
входам с целью обеспечения объективного свидетельства того, что выходы результативно и
эффективно отвечают требованиям к процессу и продукции.
3. Анализ проекта и разработки
Высшему руководству необходимо обеспечить назначение соответствующих работ-
ников для управления и проведения систематического анализа, чтобы установить, достигну-
ты ли цели в области проектирования и разработки. Такие анализы могут проводиться в вы-
бранных точках процесса проектирования и разработки, а также после его завершения.
Объектами таких анализов являются:
• адекватность входов для выполнения заданий по проектированию и разра-
ботке:
• ход запланированного процесса проектирования и разработки;
• соответствие целям верификации и валидации;
• оценка потенциальных рисков или причин отказов при использовании продукции;
• данные жизненного цикла, касающиеся характеристик продукции;
• управление изменениями и их последствия в ходе проектирования и разработки;
• определение и устранение проблем;
• возможности для улучшения процесса проектирования и разработки;
• потенциальное воздействие продукции на окружающую среду.
На подходящих стадиях организации следует также проводить анализы выходов про-
ектирования и разработки и процессов для удовлетворения потребностей и ожиданий потре-
бителей, а также работников организации, получающих выходные данные процесса. Надо
также уделять внимание потребностям и ожиданиям других заинтересованных сторон.

Страницы