Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 83 стр.

UptoLike

83
по качеству, либо на их комбинации. Может также использоваться любая систематизация,
удовлетворяющая потребностям организации.
Структура документации, используемая в системе менеджмента качества, может
описываться как иерархия. Такая структура облегчает распространение, ведение и понима-
ние документации.
Документация системы менеджмента качества может включать определения терми-
нов. Используемый словарь должен соответствовать стандартным терминам и определениям,
которые упоминаются в ИСО 9000 или в словарях общего пользования.
Главные предназначения документации, которую ведет каждая организация, незави-
симо от того, внедрила она у себя документально оформленную СМК или нет, следующие:
Передача информации. В качестве средства передачи информации, а также в каче-
стве способа коммуникаций. Тип документации и степень документированности организа-
ции зависят от характера продукции и услуг, природы процессов организации, степени фор-
мализации системы коммуникаций, уровня коммуникативных навыков внутри организации,
а также ее организационной культуры.
Подтверждение соответствия. В качестве свидетельства того, что запланирован-
ное было действительно выполнено.
Распространение знаний. Надлежащим образом распространять и сохранять опыт
организации. Типичным примером может служить техническая спецификация, которая мо-
жет использоваться для разработки и проектирования новой продукции. Также в качестве
накопления опыта организации могут быть использованы, например, приказы, распоряже-
ния, протоколы, в которых содержатся материалы по выявленным проблемам и предлагае-
мым решениям.
4.2. Требования к документации
4.2.1. Общие положения
Документация системы менеджмента качества должна включать:
а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
б) руководство по качеству;
документированные процедуры, требуемые настоящим международным стандартом;
документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования,
осуществления процессов и управления ими;
записи, требуемые настоящим международным стандартом.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Там, где в настоящем международном стандарте встречается «до-
кументированная процедура», это означает, что процедура разработана. Документально
оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Степень документированности системы менеджмента качества од-
ной организации может отличаться от другой в зависимости от:
а) размера организации и вида деятельности;
б) сложности и взаимодействия процессов;
в) компетенции персонала.
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Документация может быть в любой форме и на любом носителе.
ИСО/ТО 10013 расширяет предлагаемый в п. 4.2.1 перечень. Документация системы
менеджмента качества обычно включает [89]:
политику в области качества и ее цели;
руководство по качеству;
документированные процедуры;
рабочие инструкции;
формы;
планы качества;