Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 85 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

85
4.2.4. Управление записями;
8.2.2. Внутренний аудит;
8.3. Управление несоответствующей продукцией;
8.5.2. Корректирующие действия;
8.5.3. Предупреждающие действия.
− Управление этими документированными процедурами должно осуществляться в со-
ответствии с требованиями ст. 4.2.3.
− Некоторые организации могут в целях удобства объединить процедуры для не-
скольких видов деятельности в одну документированную процедуру (например, корректи-
рующие и предупреждающие действия, так как эти две процедуры содержат большинство
совпадающих шагов). Другие могут документировать какой-либо вид деятельности, ис-
пользуя более чем одну документированную процедуру (например, внутренние аудиты).
И то и другое вполне приемлемо.
− Некоторым организациям (особенно крупным или организациям с более сложными
процессами) могут быть необходимы дополнительные документированные процедуры (особен-
но относящиеся к процессам создания продукции) для внедрения эффективной СМК.
− Другим организациям также могут быть необходимы дополнительные процедуры,
несмотря на то, что размер и/или уровень культуры организации позволяют внедрить такие про-
цедуры без обязательного документирования. Тем не менее, чтобы продемонстрировать соот-
ветствие требованиям стандарта ИСО 9001:2000, такая организация должна предоставить объек-
тивное доказательство того, что СМК была эффективно внедрена.
Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования,
контроля процессов и управления ими.
− Для того чтобы продемонстрировать эффективное внедрение СМК, организации,
возможно, потребуется разработать не только документированные процедуры, но и другие
документы. Тем не менее стандарт ИСО 9001:2000 специально упоминает только политику в
области качества (ст. 4.2.1 а), цели в области качества (ст. 4.2.1 а), руководство по качеству
(4.2.1 б).
− Существует несколько требований стандарта ИСО 9001:2000, согласно которым ор-
ганизация могла бы повысить ценность ее СМК и продемонстрировать соответствие стандарту,
разработав другие документы, даже если стандарт их специально не предусматривает. Примера-
ми могут служить:
схемы и/или описания процессов;
структура организации;
спецификации;
рабочие и/или испытательные инструкции;
документы, содержащие схемы внутренних коммуникаций;
производственные расписания;
списки утвержденных поставщиков;
планы испытаний и проверок;
планы качества.
− Управление всеми перечисленными документами должно осуществляться в соот-
ветствии с требованиями ст. 4.2.3 и/или 4.2.4.
Записи.
− Примеры записей, требуемых стандартом ИСО 9001:2000, представлены в табл. 5.1.
− Организации могут разработать и другие записи, которые могут быть необходимы
для того, чтобы подтвердить соответствие их процессов, продукции и СМК.
− Требования по управлению записями отличаются от требований по управлению
другими документами. Всеми записями надо управлять в соответствии с требованиями ИСО
9001:2000.
Объем документирования системы менеджмента качества может варьировать от од-
ной организации к другой, что объясняется

Страницы