Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 86 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

86
− размерами организации и типом деятельности;
− сложностью процессов и их взаимодействием, а также
− компетенцией персонала.
Таблица 5.1
Записи, требуемые стандартом ИСО 9001:2000
Статья
Требуемая запись
5.6.1 Анализ со стороны руководства
6.2.2.д Образование, подготовка, навыки и опыт
7.1г Свидетельства того, что процессы создания продукции и произведенная про-
дукция соответствуют требованиям
7.2.2 Результаты анализа требований, относящихся к продукции и действия, выте-
кающие из анализа
7.3.2 Разработка входных данных для проектирования и разработки
7.3.4 Результаты анализа проекта и разработки и любые необходимые действия
7.3.5 Результаты верификации проекта и разработки и любые необходимые дейст-
вия
7.3.6 Результаты валидации проекта и разработки и любые необходимые действия
7.3.7 Результаты управления изменениями проекта и разработки и любые необхо-
димые действия
7.4.1 Результаты оценки поставщиков и любые необходимые действия, вытекающие
из оценки
7.5.2г В соответствии с требованиями организации для валидации (подтверждения)
соответствия тех процессов, результаты которых нельзя проверить посредст-
вом последовательного мониторинга или измерения
7.5.3 Идентификация продукции, для которой прослеживаемость является требова-
нием
7.5.4 Собственность потребителей, которая была утрачена, повреждена или по дру-
гой причине стала непригодной для использования
7.6а Базисные данные, использованные для калибровки и проверки (верификации)
измерительного оборудования, для которого не существует международных
или национальных измерительных эталонов
7.6 Валидация (подтверждение) предыдущих результатов измерения в случае не-
соответствия измерительного оборудования необходимым требованиям
7.6 Результаты калибровки и проверки (верификации) измерительного оборудова-
ния
8.2.2 Результаты внутреннего аудита и последующие действия
8.2.4 Свидетельство лиц, разрешивших выпуск продукции
8.3 Характер несоответствия продукции и любые предпринятые действия, вклю-
чая полученные уступки
8.5.2 Результаты корректирующих действий
8.5.3 Результаты предупреждающих действий
Управление всеми документами СМК должно осуществляться в соответствии с требо-
ваниями ст. 4.2.3 ИСО 9001:2000 или, в случае особых записей, ст. 4.2.4.
Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители.
Это зависит от таких факторов, как: вид и размер организации; сложность и взаимодействие
процессов; сложность продукции; требования потребителей; соответствующие обязательные
требования; продемонстрированные; способности персонала; а также от глубины, до кото-
рой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента качества.

Страницы