Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 89 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

89
приближена к модели TQM, то основная часть Руководства по качеству должна быть объе-
динена в пять блоков:
− система (менеджмента) качества;
− ответственность Руководства;
− управление ресурсами;
− процессы жизненного цикла продукции;
− измерения, анализ и улучшения.
4.2.3. Управление документацией
Документами, требуемыми системой менеджмента качества, необходимо управлять.
Записи – специальный вид документов, и ими надо управлять согласно требованиям, при-
веденным в п. 4.2.4.
Для определения необходимых средств управления должна быть разработана доку-
ментированная процедура, предусматривающая:
а) проверку документов на адекватность до их выпуска:
б) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;
в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в пунктах их примене-
ния;
д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их
рассылкой;
ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и при-
менение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо
целей.
Прежде чем давать комментарии к данному пункту стандарта, следует привести со-
держание используемых в нем определений.
Адекватность – соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000.
Идентифицируемость – каждый лист документации должен быть однозначно отнесен к
конкретному документу.
Актуализированность – все изменения должны своевременно отражаться в каждом
документе.
Согласно определению адекватности, это означает, что документы должны соответст-
вовать требованиям ИСО 9001:2000. Основаниями для разработки и переработки документов
СМ К являются выводы должностных лиц при изменении политики и целей, реинжиниринге
процессов СМК, анализе записей СМК, а также предложения по улучшению документации и
выявленные несоответствия.
Кроме того, при разработке и переработке документов принимаются во внимание:
− решения о выпуске новых видов продукции;
− требования заказчика (записи, устные заявления и др.).
Все это означает, что до согласования и утверждения любого документа системы менедж-
мента качества должна быть проведена его проверка на соответствие требованиям ИСО
9001:2000.
Анализ, актуализация и переутверждение документов выполняются:
− при изменении стратегии, политики и целей организации;
− при выпуске новых видов продукции;
− при реинжиниринге процессов и изменений модели жизненного цикла продукции;
− при обнаружении несоответствий владельцами процессов или при внутреннем
(внешнем) аудите.

Страницы