Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 90 стр.

UptoLike

90
Актуализация и внесение изменений производятся по указанию высшего руководства
и согласованию с уполномоченным по качеству.
При внесении изменений в документ уполномоченным по качеству или другим лицом,
полномочным вносить изменения, делается запись об изменении версии в таблице пересмот-
ров документа. При этом в таблице пересмотра указывается основание для внесения измене-
ний и их краткое содержание, а документу присваивается другой по порядку следования но-
мер версии.
Обеспечение идентификации документа выражается в наличии на документах опре-
деленных обязательных реквизитов. Таких как:
наименование организации,
наименование вида документа,
код документа,
отношение документа к конкретному разделу стандарта ИСО 901:2000,
разработчики, согласовавшие и утвердивший документ,
дата утверждения документа,
номер версии документа (подтверждает статус пересмотра документа),
нумерация всех страниц документа и содержание основных реквизитов на каждой
странице документа.
Данный перечень относится к документации СМК (руководству по качеству, доку-
ментированным процедурам, документам, описывающим процессы, положениям о структур-
ных подразделениях, должностных инструкциях, рабочих инструкциях). Записи содержат рек-
визиты в соответствии с оформлением конкретного вида документа, к которому относятся за-
писи. И записям, и документации СМК для удобства их использования общепринято присваи-
вать уникальные идентификационные коды документа или формы документа (для записей).
Наличие версий документа на местах их применения обеспечивается:
корпоративной информационной системой;
печатными версиями документов в нужном количестве;
рассылкой документов в удаленные подразделения средствами MS Outlook и др.
Обеспечение наличия документов в местах их применения подтверждается в листе
рассылки каждого документа СМК. Лист рассылки должен содержать перечень структурных
подразделений, которым должен пересылаться документ, каждой копии документа должен
присваиваться уникальный номер, соответствующий порядковому номеру в листе рассылки
документа, получение документа должна подтверждать подпись представителя подразделе-
ния в листе рассылки оригинала документа.
Ответственность за наличие действующих версий документов на рабочих местах воз-
лагается на руководителей подразделений. Контроль наличия версий документов на рабочих
местах выполняет уполномоченный по качеству.
Актуализация внешних документов осуществляется постоянно по договорам, абоне-
ментам и т. п. и периодически по разовым заявкам владельцев процессов в течение года.
Оформление заявок осуществляется ответственным исполнителем на бланке организа-
ции или по форме, принятой в организации распространителя (продавца) документов. Одно-
временно сотрудник регистрирует заявку в Таблице контроля выполнения заявок на внешние
документы. Формирование заказов на приобретение документов осуществляется на основа-
нии поданных заявок.
Поступившие внешние документы сортируются и идентифицируются, регистрируются
в журнале контроля внешних документов, затем распределяются среди заявителей в соответ-
ствии с заявками.
Контроль актуальности внешних документов производится уполномоченным по каче-
ству.
Процедурой «Управление документацией» должен быть предусмотрен механизм изъ-
ятия отмененных документов из мест их использования. Если есть необходимость оставить