Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 91 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

91
старые версии документов на рабочих местах, в этом случае должен быть определено место
хранения отмененного документа, отличное от места хранения действующего одноименного
документа. Так же отмененный документ должен быть отмечен какой-либо надписью, сооб-
щающей об этом, например, «отменен, дата отмены».
4.2.4. Управление записями
Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления
свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы
менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и
восстанавливаемыми. Надо разработать документированную процедуру для определения
средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении
определении сроков сохранения и изъятии записей.
Документированной процедурой устанавливается порядок управления записями в
системе менеджмента качества. Процедура выполняется владельцами процессов, руководи-
телями подразделений и менеджерами проектов при производстве продукции и управлении
процессами СМК [68].
Процедура может выполняться с использованием корпоративной информационной
системы и применением автоматизированной системы управления документацией.
Идентификация записей представляет собой присвоение каждой форме записи опре-
деленного кода, который может содержать в себе: наименование вида документа, отношение
формы документа к конкретному документу системы менеджмента качества и/или отноше-
ние к разделу Руководства по качеству, а также порядковый номер по журналу регистрации.
Записи в системе менеджмента качества должны храниться в соответствующих под-
разделениях в идентифицированных делах. В п. 4.2.4 ИСО 9001:2000 содержатся требования
к восстановлению записей, поэтому необходимо сохранять электронные (или бумажные) ко-
пии записей. Для хранения в электронном виде записей, подтверждающих выполнение про-
цессов, разрабатываются структуры каталогов.
При использовании автоматизированной системы управления документацией защита
записей от несанкционированного доступа и изменений обеспечивается:
− личным паролем сотрудников для доступа в КИС;
− ограничениями на системном уровне средствами Windows NT/2000;
− паролем для открытия файла в MS Word.
Сохранность записей обеспечивается:
− регулярным копированием;
− защитой от физического повреждения;
− антивирусной защитой.
Обеспечение восстановления записей в случае возникновения аварийных и форс-
мажорных ситуаций происходит за счет их многократного резервного сохранения и выпол-
нения процедуры back-up. Кроме того, необходимо ограничивать доступ посторонним лицам
к серверам, концентраторам, коммутаторам, сетевым кабелям и другому оборудованию, ис-
пользовать средства защиты от сбоев электросети (источники бесперебойного питания и се-
тевые фильтры) на каждом сервере.
Процедура управления записями включает определение:
− процесса создания формы записи;
− правил и порядка заполнения формы, в том числе порядок датирования записей и
их идентификации (оформление записи путем проставления реквизитов, присущих только
данной записи);
− ответственных лиц;
− порядка согласования и утверждения записи (если необходимо);
− срока и места хранения записи;

Страницы