Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 92 стр.

UptoLike

92
защиту от внесения изменений, нарушающих достоверность записи;
порядка получения информации из записи;
списка должностных лиц, имеющих к ней доступ;
порядка восстановления записи;
порядка утилизации записи или передачи ее в архив.
В процедуре необходимо отразить:
кем разрабатываются формы записей;
перечень требуемых групп записей по разделам стандарта ИСО 9001:2000;
перечень конкретных видов (групп) записей конкретной организации;
ответственных за процесс управления записями;
кто устанавливает формы записей, порядок их заполнения и ответственность за за-
полнение;
алгоритм управления записями и установление конкретных должностных лиц за вы-
полнение тех или иных действий в каждой конкретной организации.
В Приложении 1 представлен полный перечень необходимых документов и записей
СМК.
5.5. Ответственность руководства
В семействе международных стандартов ИСО 9000:2000 более значимое внимание
уделено ответственности руководства. Лидерство руководителя выделено как один из осно-
вополагающих принципов системы менеджмента качества в стандарте ИСО 9000:2000. ИСО
9001:2000 содержит отдельный раздел, посвященный ответственности руководства и, кроме
этого, ответственность руководства детализирована и конкретизирована в других разделах
стандарта и выделена в отдельные процессы на процессной модели СМК.
Ответственность руководителя организации, согласно ИСО 9001:2000, предусматри-
вает [25]:
принятие решения о разработке и внедрении СМК, планирование ее создания и
развития (введение 0.1);
постоянное улучшение деятельности СМК (п. 5.1);
формулирование Политики и целей в области качества, доведение их до сведения
персонала организации (п. 5.3);
ориентация персонала на важность определения и выполнения требований потре-
бителей (п. 5.2);
доведение до сведения персонала организации его ответственности и полномочий
в области качества, а также ответственности руководства (п. 5 1);
анализ созданной СМК, оценка возможностей изменений и улучшения деятельно-
сти организации (п. 5.6);
ранжирование генеральной цели в области качества на соответствующих уровнях
управления организацией и по подразделениям (разработка дерева целей) (п. 5.4);
назначение представителя из состава руководства с возложением на него обязан-
ностей за разработку и функционирование СМК, представление отчета о результатах работы
СМК и необходимости улучшений деятельности организации (п. 5.5);
создание внутренней системы информации, обеспечивающей функционирование
СМК (п. 5.5).
Другими словами, «руководители должны обеспечивать единство цели и направления
деятельности организации; им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в кото-
рой работники могли бы быть полностью вовлечены в решение задач организации в пер-
вую очередь, продвижение в сторону делового совершенства» [49].
Следует отметить, что в стандарте ИСО 9000:2005 отсутствует определение термина
«ответственность», поэтому в специализированной печати обсуждается понятие этого тер-
мина и в одной из статей была сделана попытка дать определение данного термина [31]: