Циклоферон. Клиническая фармакология и терапия. Ершов Ф.И - 64 стр.

   Больной В., 41 год (стадия ВЗ / III В). После курса циклоферона число
СD4+ возросло с 90 до 210 в 1 мкл крови. Однако получено лишь времен-
ное улучшение.

                Конечные показатели эффективности

   Выбор конечных показателей оценки эффективности имеет решающее
значение. До настоящего времени рекомендаций по этому вопросу не
опубликовано. На основании данных об естественном течении ВИЧ-
инфекции и ее стадийности в качестве конечных показателей эффективно-
сти можно принять следующие.
   Смерть. Этот конечный показатель, несмотря на его достаточную объ-
ективность, затруднительно использовать, даже если исследование прово-
дят на больных с картиной далеко зашедшего СПИДа.
   Поэтому в большинстве случаев смерть не следует рассматривать как
конечный показатель.
   Оппортунистические заболевания, связанные со СПИДом. К таким
заболеваниям относятся оппортунистические инфекции и злокачественные
новообразования. Применение этого конечного показателя рекомендуется
при проведении испытаний как на больных, к моменту включения в иссле-
дование страдавших СПИДом, так и на больных без клинической картины
СПИДа на стадии, предшествующей началу КИ. Параметрами оценки слу-
жат как характер, так и сроки возникновения указанных состояний, в том
числе время их первого появления. Следует тщательно дифференцировать
присоединение нового заболевания от рецидивов перенесенного ранее.
Каждое заболевание и процедуры их диагностики должны быть подробно
описаны в протоколе исследования. Необходимо направить усилия на тща-
тельную стандартизацию профилактики оппортунистических инфекций;
все профилактические мероприятия, проведенные каждому из больных,
должны быть документированы.
   Клинические проявления собственно ВИЧ-инфекции. Проявления
поражений ЦНС у ВИЧ-инфицированных лиц характерно для СПИДа. Вы-
явление данного поражения требует тщательного неврологического и ней-
рорентгенологического обследования, которое должно быть описано в
протоколе. Как правило, этот конечный показатель используют в сочета-
нии с оппортунистическими инфекциями и злокачественными новообразо-
ваниями.
   Оппортунистические инфекции и другие состояния, не определяе-
мые наличием СПИДа. Примерами могут служить кандидоз полости рта
(подтвержденный микробиологически), инфицирование ВПГ (подтвер-
жденное вирусологически или фотографически), диарея, волосистая лей-

66