Пакет документов ISO по внедрению систем менеджмента качества. - 9 стр.

UptoLike

60
Приложение А
Типовая иерархия документации
системы менеджмента качества
Руководство по качеству (Уровень А)
Процедуры системы менеджмента качества (Уровень Б)
Рабочие инструкции и другие документы для СМК (Уровень В)
Содержание документов
А: Описывает СМК в соответствии с установленной поли-
тикой в области качества и целями (см. 4.3 4.4)
Б: Описывает взаимосвязанные процессы и действия, тре-
буемые для внедрения системы менеджмента качества
В: Состоит из подробных рабочих документов
Примечание 1. Количество уровней может быть уточнено в со-
ответствии с потребностями организации.
Примечание 2. Формы могут быть применимыми на всех уров-
нях иерархии.
Приложение Б
Пример структуры текста рабочих инструкций
Б.1 Рабочие инструкции для стерилизации инструментов
Ttv2.6 Дата: 15.09.1997г. Пересмотр: О
Б.2 Одноразовые инструменты
Поместите одноразовые инструменты (например, шприцы,
иглы, ножи и инструменты для снятия швов) в специальный
контейнер. Контейнер должен быть уничтожен согласно про-
грамме удаления отходов.
Б.З Инструменты, стерилизуемые горячим воздухом
Б.З. 1 Стереть загрязнения одноразовой тканью.
Б.3.2 Погрузить инструменты в 10%-ный хлорный раствор
(I дл хлорной жидкости на 9 дл воды). Жидкость должна менять-
ся дважды в неделю.
19
                            Приложение А
                Типовая иерархия документации
                 системы менеджмента качества
      Руководство по качеству (Уровень А)
      Процедуры системы менеджмента качества (Уровень Б)
      Рабочие инструкции и другие документы для СМК (Уровень В)
     Содержание документов
     А: Описывает СМК в соответствии с установленной поли-
тикой в области качества и целями (см. 4.3 4.4)
     Б: Описывает взаимосвязанные процессы и действия, тре-
буемые для внедрения системы менеджмента качества
     В: Состоит из подробных рабочих документов

      П р и м е ч а н и е 1 . Количество уровней может быть уточнено в со-
ответствии с потребностями организации.
      П р и м е ч а н и е 2 . Формы могут быть применимыми на всех уров-
нях иерархии.



                            Приложение Б
        Пример структуры текста рабочих инструкций
       Б.1 Рабочие инструкции для стерилизации инструментов
      № Ttv2.6     Дата: 15.09.1997г. Пересмотр: О
      Б.2 Одноразовые инструменты
      Поместите одноразовые инструменты (например, шприцы,
иглы, ножи и инструменты для снятия швов) в специальный
контейнер. Контейнер должен быть уничтожен согласно про-
грамме удаления отходов.
      Б.З Инструменты, стерилизуемые горячим воздухом
      Б.З. 1 Стереть загрязнения одноразовой тканью.
      Б.3.2 Погрузить инструменты в 10%-ный хлорный раствор
(I дл хлорной жидкости на 9 дл воды). Жидкость должна менять-
ся дважды в неделю.

19                                 60