Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 15 стр.

UptoLike

Составители: 

Рубрика: 

14
После подстановки в уравнение (1.5) уравнения (1.1) и преобра-
зования получаем основное уравнение (1.6), отражающее сущность
эталонного метода:
С
Н
= С
Э
·V·Р / А. (1.6)
Очевидно, что в том случае, если после проведения испытания ве-
личина мутности или окраски эталонного раствора меньше, чем испы-
туемого, то это значит, что концентрация примеси в анализируемом пре-
парате больше нормированного предела ее содержания. Напротив, если
величина мутности или окраски испытуемого раствора меньше, чем эта-
лонного раствора, то можно утверждать, что концентрация данной при-
меси в препарате меньше нормированного предела ее содержания.
Ряд примесей альций, железо, тяжелые металлы) в органиче-
ских лекарственных веществах, нерастворимых в воде, определяют
после их озоления. Полученную золу растворяют в подходящей ки-
слоте (уксусной или хлористоводородной), доводят водой до 10 мл,
после чего проводят испытание. Очевидно, что общая формула (1.6) в
этом случае сведется к частной формуле вида:
С
Н
= С
Э
·10 / А. (1.7)
Определение примеси мышьяка эталонным методом проводится в
специальном приборе (рис. 1.4). При этом сравнивается окраска ин-
дикаторных полосок бумаги, возникающая вследствие действия газо-
образного арсина, образующегося в реакционных колбах с испытуе-
мым и эталонным образцами.
Очевидно, что в этом случае справедливо соотношение: масса
мышьяка в испытуемом образце (m
исп.
) равна массе мышьяка в эта-
лонном растворе (m
э
):
m
исп.
= m
э
. (1.8)
Введя нормированный предел содержания мышьяка в препарате,
имеем:
А·С
Н
= С
Э
·V
Э
, (1.9)