ВУЗ:
Составители:
Рубрика:
15
где величины А, С
Н
и С
Э
имеют указанный ранее смысл, а V
Э
– объем
эталонного раствора, взятый для анализа. В фармакопейной методике
определения примеси мышьяка всегда используется один и тот же
эталонный раствор с концентрацией 0,0001% объемом 0,5 мл, что по-
зволяет свести формулу (1.9) к виду:
С
Н
= 0,00005 / A. (1.10)
Для определения области применения эталонного метода в фар-
макопейном анализе рассмотрим пределы изменения различных ве-
личин, входящих в уравнение (1.6).
Величина С
Н
. Нормативные требования к чистоте лекарственных
веществ характеризуются наличием лишь одного предела содержания
данной примеси (С
Н
) в данном препарате. В то же время для различ-
ных лекарственных веществ предел содержания примеси (С
Н
) может
быть различным. Следовательно, величина С
Н
для лекарственного
вещества является величиной постоянной, а для всей совокупности
лекарственных веществ – величиной переменной, принимающей ряд
дискретных значений. Так, например, значения пределов содержания
хлоридов в препаратах: анестезин, магния сульфат, изониазид и наф-
тизин различны и равны соответственно 0,002, 0,004, 0,01 и 0,02%
(ГФХ, ст. №№ 55, 383, 357, 421). Таким образом, в фармакопейном
анализе возникает задача контроля различных значений С
Н
для боль-
шой совокупности лекарственных веществ, но каждое из них харак-
теризуется только одним значением С
Н
.
Иная ситуация имеет место в техническом анализе химических
реактивов и продуктов. Каждый химический реактив, производимый
предприятием, имеет несколько квалификаций, каждой из которых
соответствует своя величина предела содержания данной примеси.
Качество продукции различают только по наличию примесей.
Присвоение квалификации данной партии химического продукта
производится центральной заводской лабораторией (ЦЗЛ) по резуль-
татам контроля его чистоты эталонным методом.
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 14
- 15
- 16
- 17
- 18
- …
- следующая ›
- последняя »
