Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 18 стр.

UptoLike

Составители: 

Рубрика: 

17
а методика приготовления испытуемых рaстворов авеска, приготов-
ляемый объем и разведение) из различных лекарственных веществ
может быть различной.
Величина С
Э
. Возникает вопрос: какова должна быть концентра-
ция эталонного раствора данной примеси? Очевидно, что концентра-
ция эталонного раствора примеси не может быть меньше чувстви-
тельности метода открытия этой примеси.
Действительно, если концентрация эталонного раствора будет
меньше чувствительности метода открытия данной примеси, то при-
месь в эталонном растворе просто не будет обнаруживаться и сравни-
вать испытуемый раствор будет не с чем. Следовательно, нижний
предел концентрации эталонного раствора примеси равен чувстви-
тельности метода открытия этой примеси. Но концентрация эталон-
ного раствора не должна во много раз превышать чувствительность
метода открытия примеси, поскольку тогда будет невозможно точно
сравнивать испытуемый и эталонный растворы, особенно если срав-
нение осуществляется визуально.
В связи с тем, что глаз человека не ощущает различия в интен-
сивности окраски или степени мутности растворов, если эти различия
составляют менее 10%, нецелесообразно использовать эталонные
растворы с концентрацией более чем в 10 раз превышающей чувстви-
тельность реакции на данную примесь.
С учетом этого диапазон приемлемых концентраций эталонных
растворов составляет:
С
Ч
≤ С
Э
< 10·С
Ч
. (1.11)
Действительно, рекомендуемые ГФХ и ГФХI концентрации эта-
лонных растворов общих примесей лишь в несколько раз превышают
чувствительность методов, использующихся для открытия этих при-
месей. Концентрации эталонных растворов примесей и чувствитель-
ности методов их обнаружения, взятые нами из ГФХI, представлены в
табл. 1.1.