Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 17 стр.

UptoLike

Составители: 

Рубрика: 

16
И в фармакопейном, и в техническом анализе для контроля пре-
делов содержания примесей используется эталонный метод, но спо-
собы организации контроля чистоты различны.
В формализованном виде способ организации контроля чистоты в
техническом анализе можно представить так:
V·Р / А – const (постоянная);
С
Э
~ (дискретная переменная, величины которой
соответствуют различным квалификациям)
Эти условия означают, что приготовление испытуемого раствора
для анализа данного продукта всегда одинаково, а эталонных раство-
ров с различной концентрацией
Э
) готовят столько, сколько сортов
имеет данный продукт.
Например, уксусный ангидрид выпускается двух квалификаций
ч.д.а. и ч. По техническим требованиям содержание хлоридов для
ч.д.а. не должно быть более 0,0003% и для ч. – 0,0005%.
Количество испытаний на каждую примесь определяется числом
квалификаций, но для всех испытаний всегда берут навеску 5 г и го-
товят 27 мл раствора (V·Р / А const). Эталонные растворы на хло-
рид-ион соответственно используют двух концентраций – 0,0000556%
для ч.д.а. и 0,0000926% для ч.
В отличие от этого, в фармакопейном анализе используют только
один эталонный раствор данной примеси при испытаниях различных
лекарственных веществ, если в нормативно-технической документа-
ции на данный препарат нет дополнительных указаний по приготов-
лению особого эталонного раствора. А вот испытуемые растворы из
различных лекарственных веществ готовят различной концентрации,
но так, чтобы величина V·Р / А удовлетворяла уравнению (1.6).
С
Э
– const (постоянная);
V·Р / А ~ (переменная)
Итак, фармакопейный анализ характеризуется тем, что концен-
трация эталонного раствора данной примеси величина постоянная,
}
Технический анализ
}
Фармакопейный анализ