Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 21 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

СамГТУ | Самара

Составители: 

Рубрика: 

20
3) экстракция примеси из не растворимого полностью лекарст-
венного вещества водой путем: а) встряхивания препарата в течение
2-5 минут с водой и фильтрования; б) нагревания суспензии до кипе-
ния, охлаждения сразу после закипания до комнатной температуры и
фильтрования;
4) озоление органического лекарственного вещества, растворение
зольного остатка в уксусной (при определении кальция) или хлори-
стоводородной (при определении железа и тяжелых металлов) кисло-
те и доведение объёма испытуемого раствора до 10 мл.
В некоторых случаях для улучшения экстракции примесей к сус-
пензии добавляют вспомогательные реактивы, не мешающие после-
дующему определению.
Следует отметить, что известны ФС, которые в качестве раство-
рителя при определении общих технологических примесей рекомен-
дуют использовать этиловый спирт (например, ГФХ, ФС 55 на ане-
стезин), что, с нашей точки зрения, нецелесообразно, поскольку цель
анализа – не растворить анализируемое соединение, а растворить об-
щие технологические примеси, содержащиеся в нем.
В тех методах, когда в процессе приготовления испытуемого рас-
твора применяется фильтрование, необходимо при планировании
объема воды (V) учесть ее потери на фильтрование (~2-5 мл).
В некоторых случаях, когда нормированный предел содержания
примеси очень мал, возникает необходимость разбавления стандарт-
ного эталонного раствора, как, например, при анализе воды дистил-
лированной на аммиак (ГФХ, ФС 73). При этом необходимо помнить,
что величина концентрации специально приготовленного эталонного
раствора не должна быть меньше чувствительности метода ее откры-
тия. Следовательно, кратность разведения стандартного эталонного
раствора не должна превышать величину С
Э
/С
Ч
.
Величина А. Нижний предел навески лекарственного вещества,
необходимой для приготовления испытуемого раствора, составляет
0,1 г. Это обусловлено двумя факторами: 1) взвешивание лекарствен-
ных веществ при контроле их чистоты осуществляется с точностью

Страницы