Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 6 стр.

UptoLike

Составители:

Рубрика:

2. По фармакологическим свойствам примеси делятся на токсич-

ные, существенно изменяющие фармакологические свойства лекар-

ственного вещества, и нетоксичные.

3. По способам определения все примеси можно разделить на две

группы: определяемые эталонными и определяемые безэталонными

методами.

Общими технологическими примесями называют такие, при-

сутствие которых в лекарственных веществах так или иначе связано с

технологией их производства и использованием в этом производстве

широко применяемых (общих) реактивов. Путями попадания этих

примесей в лекарственные вещества являются разнообразные техноло-

гические процессы, в которых используются общие реактивы. К таким

широко применяемым реактивам относятся серная и хлористоводород-

ная кислоты, растворы аммиака, безводный хлорид кальция и др.

Сами химические процессы могут осуществляться не только в

стеклянной аппаратуре, но и в металлической.

Например, подкисление реакционной массы обычно осуществля-

ется серной или хлористоводородной кислотой. Нейтрализацию реак-

ционной массы часто проводят не только растворами щелочей, но и

известью или раствором аммиака. Сушку экстрактов часто осуществ-

ляют безводным хлоридом кальция или сульфатом натрия и др.

ГФХ и ГФХI выделяют восемь общих технологических приме-

сей, а именно: хлориды, сульфаты, аммоний, кальций, цинк, железо,

тяжелые металлы и мышьяк.

Источниками этих общих технологических примесей являются:

 хлоридов – хлористоводородная кислота и ее соли;

 сульфатов – серная кислота и ее соли;

 аммония – аммиак и соли аммония;

 кальция – гашеная и негашеная известь, хлорид кальция;

 цинка, железа и тяжелых металлов – химическое технологическое

оборудование: реакторы, продуктопроводы, кристаллизаторы и т.д.;

 мышьяка – серная кислота.