ВУЗ:
Составители:
Рубрика:
7
гическое действие лекарственного вещества (например, магний-ион в
кальция хлориде – антагонист по действию кальций-иона при внут-
ривенном введении) или обуславливать вредное побочное действие
(например, салициловая кислота в ацетилсалициловой кислоте, обу-
славливающая ульцерогенное действие).
По способам определения все примеси делятся на две группы:
определяемые эталонными и безэталонными методами.
Эталонным называют метод, в котором используется стандарт-
ный раствор определяемой примеси. Безэталонным – метод, в кото-
ром не используется эталонный раствор определяемой примеси.
Сами методы определения примесей делятся на химические,
спектральные и хроматографические. Химическими называют ме-
тоды, основанные на проведении химических реакций, позволяющих
выявить данные примеси. В спектральных методах (ИК-, УФ- и ПМР-
спектроскопия) о наличии примесей и их содержании можно судить
по наличию дополнительных полос поглощения в спектрах и их от-
носительной интенсивности. В хроматографических методах для об-
наружения примесей используется явление разделения смеси ве-
ществ, находящихся в одной фазе при ее движении относительно дру-
гой, как правило, неподвижной фазы. В зависимости от природы фаз,
их агрегатного состояния и способов регистрации разделения разли-
чают: бумажную хроматографию, тонкослойную хроматографию
(ТСХ), газожидкостную хроматографию (ГЖХ), высокоэффективную
жидкостную хроматографию (ВЭЖХ), хромато-масс-спектрометрию.
Хроматографические и спектральные методы применяют, как
правило, для контроля специфических примесей, а химические мето-
ды – главным образом для контроля общих технологических приме-
сей. Следует отметить, что спектральные и хроматографические ме-
тоды бурно развиваются и все шире внедряются в анализ лекарствен-
ных веществ и препаратов.
В настоящем пособии рассматриваются лишь химические эта-
лонные и безэталонные методы контроля общих технологических
примесей, поскольку они занимают основное место в общей совокуп-
ности методов контроля чистоты лекарственных веществ.
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 6
- 7
- 8
- 9
- 10
- …
- следующая ›
- последняя »
