Биотехнические и медицинские технологии. Старченко И.Б - 28 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТТИ ЮФУ | Таганрог

Составители: 

Рубрика: 

28
- образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для
получения разрешения и внесения в него изменений;
- права и обязанности заявителей;
- официальная информация об организациях, которые могут оказать содействие при
подготовке необходимых документов.
Телефоны для справок и предварительной записи: +7(495) 6248863; +7(495) 6985561.
Адрес электронной почты: medicaltechnology@roszdravnadzor.ru
Общая справочная служба: +7(495) 698-4628.
Информация о поданных заявлениях, о ходе
рассмотрения документов,
представляемых заявителями для получения разрешения на применение новой
медицинской технологии или внесения изменений в разрешение, а также о решениях,
принятых в соответствии с п. 2.2 настоящего Регламента, должна быть доступна
заявителям по обращениям и на официальном Интернет сайте: www.roszdravnadzor.ru.
Публикация сведений о выданных разрешениях на применение новых медицинских
технологий осуществляется
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития ежемесячно на официальном Интернет сайте www.roszdravnadzor.ru.
2.3. Перечни документов, представляемых для получения разрешения на применение
новой медицинской технологии или внесения изменений в разрешение, а также требования
к таким документам представлены в соответствующих разделах административных
процедур настоящего Регламента.
2.4. Условия и сроки исполнения государственной функции по выдаче разрешений на
применение новых медицинских технологий представлены в соответствующих разделах
административных процедур настоящего Регламента.
Рассмотрение документов производится в порядке, обусловленном
последовательностью их поступления от заявителей. Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития при представлении
документов может письменным распоряжением установить иную последовательность их
рассмотрения для конкретной новой медицинской технологии или видов подобных
медицинских технологий в том случае, если она (они) доказательно повышает (повышают)
качество и результативность лечения заболеваний с высоким уровнем смертности или
инвалидности.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития может письменным распоряжением приостановить процесс
рассмотрения документов и принятия решения о выдаче разрешения на применение новой
медицинской технологии на срок, необходимый заявителю для ответа на запрос о
предоставлении дополнительной информации в случаях, когда такая информация
необходима для принятия обоснованного решения о допуске медицинской технологии к
использованию на территории Российской Федерации.
2.5. Основания для отказа в рассмотрении документов или в выдаче разрешения на
применение новой медицинской технологии содержатся в соответствующих разделах
административных процедур настоящего Регламента.
2.6. Действия или бездействие Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с выдачей разрешений на применение
новых медицинских технологий могут быть обжалованы в установленном порядке.
Министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации отменяет
противоречащие федеральному законодательству решения Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития, если иной порядок отмены
решений не установлен федеральным законом.
III. Административные процедуры
3.1. Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при выдаче
разрешений на применение новых медицинских технологий, приведены на схеме
(Приложение 1).

Страницы