Система менеджмента качества. Сундарон Э.М. - 53 стр.

                                                                  • руководство по качеству;
       ГЛАВА 3. ДОКУМЕНТАЛЬНАЯ ОСНОВА СМК
                                                                  • документированные процедуры:
         3.1 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ
                                                                    – управление документацией и записями СМК (п. 5-
                                                            4.2.4);
     Функционирование системы качества должно быть                  – регистрация качества;
ориентировано на постоянное улучшение всех процессов (в             – внутренний аудит (п.8.2.2);
первую очередь бизнес-процессов) и определяться в первую            – управление     несоответствующей     продукцией
очередь внешними требованиями. Совокупность основных,       (п.8.3);
вспомогательных, организационных процессов должна опи-              – корректирующие действия (п. 8.5.2);
сываться нормативными, нормативно-методическими, тех-               – предупреждающие действия (п. 8.5.3).
ническими документами, в которых должны быть преду-               • необходимые для обеспечения эффективного плани-
смотрены этапы: «планирование – выполнение – контроль       рования, работы и управления процессами;
соответствия – воздействие».                                      • записи, требуемые настоящим международным стан-
     Организации следует определить структуру документа-    дартом.
ции (включая соответствующие записи – документы по под-           Общие требования, предъявляемые к документации
тверждению качества), необходимую для разработки, внедре-   СМК:
ния и поддержания в рабочем состоянии системы менедж-             • системность – документация должна быть структу-
мента качества и поддержки результативного и эффективного   рированной, с указанием четких взаимосвязей между доку-
процесса производства продукции.                            ментами;
     Таким образом, в целях учета и выполнения требова-           • функциональная полнота – документация должна от-
ний всех заинтересованных сторон в организации должен       ражать все аспекты деятельности в СМК и содержать ис-
быть разработан комплекс документов, регламентирующих       черпывающую информацию обо всех процессах и процеду-
требования:                                                 рах;
   – к системе менеджмента качества, как к совокупности           • адекватность – соответствие требованиям стандар-
основных, вспомогательных и организационных процессов       тов ИСО 9000, регламентов, положений, организационно-
ЖЦ, протекающих в организации;                              распорядительной документации вышестоящих организа-
   – ко всем компонентам СМК, обеспечивающим ЖЦП;           ций;
   – к процессам управления документацией как внутрен-            • идентифицируемость – каждый лист документации
него (с правом внесения изменений), так и внешнего проис-   должен быть однозначно отнесен к определенному доку-
хождения (без права внесения изменений), а также записей.   менту, а документ – к определенной части системы;
     Международными стандартами ИСО серии 9000 рег-               • адресность – каждый документ должен быть адресован
ламентируются следующие обязательные документы:             конкретным исполнителям (пользователям);
     • документально оформленные заявления о политике и           • простота – текст документа должен быть краток, то-
целях в области качества;                                   чен, однозначен и понятен для исполнителя;

                            104                                                         105