Система менеджмента качества. Сундарон Э.М. - 83 стр.

       a) определять необходимую компетентность персона-      гласовано с требованиями к другим процессам системы ме-
 ла, выполняющего работу, которая влияет на качество про-     неджмента качества.
 дукции;                                                            При планировании процессов ЖЦП организация
       b) обеспечивать подготовку или предпринимать дру-      должна установить, если это целесообразно, следующее:
 гие действия с целью удовлетворения этих потребностей;             a) цели в области качества и требования к продукции;
       c) оценивать результативность предпринятых мер;              b) потребность в разработке процессов, документов, а
       d) обеспечивать осведомленность своего персонала об    также обеспечении ресурсами для конкретной продукции;
 актуальности и важности его деятельности и о том, как ра-          c) необходимую деятельность по верификации и вали-
 ботники вносят вклад в достижение целей в области качест-    дации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкрет-
 ва;                                                          ной продукции, а также критерии приемки продукции;
       e) поддерживать в рабочем состоянии соответствую-            d) записи, необходимые для обеспечения свидетельст-
щие записи об образовании, подготовке, навыке и опыте         ва того, что процессы ЖЦП и произведенная продукция от-
(4.2.4).                                                      вечают требованиям (4.2.4).
       6.3 Инфраструктура                                           Результат этого планирования должен быть в форме,
       Организация должна определить, обеспечить и под-       соответствующей практике организации.
 держивать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходи-            Примечания: 1. Документ, определяющий процессы
 мую для достижения соответствия продукции. Инфраструк-       системы менеджмента качества (включая процессы произ-
 тура может включать:                                         водства продукции) и ресурсы, которые предстоит приме-
       a) здания, рабочее пространство и связанные с ним      нять к конкретной продукции, проекту или контракту, мо-
 средства труда;                                              жет рассматриваться как план качества.
       b) оборудование для процессов (как технические, так          2. При разработке процессов производства продукции
 и программные средства);                                     организация может также применять требования, приведен-
       c) службы обеспечения, такие, как транспорт и связь.   ные в п. 7.3.
       6.4 Производственная среда                                   7.2 Процессы, связанные с потребителями
         Организация должна создавать производственную              7.2.1 Определение требований потребителей
 среду, необходимую для достижения соответствия требо-              Организация должна определить:
 ваниям к продукции, и управлять ею.                                a) требования, установленные потребителями к про-
                                                              дукции, включая требования по поставке и деятельности
     7 ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ                    после поставки;
     7.1 Планирование процессов жизненного цикла                    b) требования, не определенные потребителем, но не-
продукции                                                     обходимые для конкретного или предполагаемого исполь-
    Организация должна планировать и разрабатывать            зования, когда оно известно;
процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла               c) законодательные и другие обязательные требова-
продукции (ЖЦП). Планирование ЖЦП должно быть со-             ния, относящиеся к продукции;

                             164                                                           165