Система менеджмента качества. Сундарон Э.М. - 84 стр.

UptoLike

Составители: 

166 167
d) любые дополнительные требования, установленные
организацией.
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Организация должна проанализировать требования,
относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться
до принятия организацией обязательства поставлять про-
дукцию потребителю (например, предоставление тендеров,
принятие контрактов или заказов, изменений к контрактам
или заказам) и должен обеспечивать:
a) определение требований к продукции;
в) согласование требований контракта или заказа, от-
личающихся от ранее сформулированных;
с) способность организации выполнить определенные
требования.
Записи результатов анализа и последующих действий,
вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем
состоянии (4.2.4).
Там, где потребители не обеспечивают требования до-
кументированным заявлением, требования потребителей
должны быть подтверждены организацией до их принятия.
Если требования к продукции изменены, организация
должна обеспечить, чтобы соответствующие документы
были исправлены, а заинтересованный персонал был бы по-
ставлен в известность об изменившихся требованиях.
Примечание. В некоторых ситуациях, таких как про-
дажи, осуществляемые через Интернет, практически неце-
лесообразно проводить официальный анализ каждого зака-
за. Вместо этого анализ может охватывать актуальную ин-
формацию о продукции, такую как каталоги или рекламные
материалы.
7.2.3 Связь с потребителями
Организация должна определить и осуществить эф-
фективные меры по поддержанию связи с потребителями,
касающиеся:
a) информации о продукции;
b) прохождения запросов, контракта или заказа, вклю-
чая поправки;
c) обратной связи от потребителей, включая их жало-
бы.
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать и управлять проек-
тированием и разработкой продукции.
В ходе планирования проектирования и разработки
организация должна устанавливать:
a) стадии проектирования и разработки;
в) проведение анализа, верификацию и валидацию, со-
ответствующие каждой стадии проектирования и разработ-
ки;
b) ответственность и полномочия в области проекти-
рования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием раз-
личных групп, занятых проектированием и разработкой, с
целью обеспечения эффективной связи и четкого распреде-
ления ответственности.
Результаты планирования должны актуализироваться,
если это целесообразно, по ходу проектирования и разра-
ботки.
7.3.2 Входные данные по проектированию и разра-
ботке
Входные данные, относящиеся к требованиям на про-
дукцию, должны быть определены, а записи поддерживать-
ся в рабочем состоянии (4.2.4). Они должны включать:
a) функциональные и эксплуатационные требования;
b) соответствующие законодательные и другие обяза-
тельные требования;
c) там, где это целесообразно, информацию, взятую из
предыдущих аналогичных проектов;
     d) любые дополнительные требования, установленные             a) информации о продукции;
организацией.                                                      b) прохождения запросов, контракта или заказа, вклю-
     7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции        чая поправки;
     Организация должна проанализировать требования,               c) обратной связи от потребителей, включая их жало-
относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться     бы.
до принятия организацией обязательства поставлять про-             7.3 Проектирование и разработка
дукцию потребителю (например, предоставление тендеров,             7.3.1 Планирование проектирования и разработки
принятие контрактов или заказов, изменений к контрактам            Организация должна планировать и управлять проек-
или заказам) и должен обеспечивать:                          тированием и разработкой продукции.
     a) определение требований к продукции;                        В ходе планирования проектирования и разработки
     в) согласование требований контракта или заказа, от-    организация должна устанавливать:
личающихся от ранее сформулированных;                              a) стадии проектирования и разработки;
     с) способность организации выполнить определенные             в) проведение анализа, верификацию и валидацию, со-
требования.                                                  ответствующие каждой стадии проектирования и разработ-
     Записи результатов анализа и последующих действий,      ки;
вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем             b) ответственность и полномочия в области проекти-
состоянии (4.2.4).                                           рования и разработки.
     Там, где потребители не обеспечивают требования до-           Организация должна управлять взаимодействием раз-
кументированным заявлением, требования потребителей          личных групп, занятых проектированием и разработкой, с
должны быть подтверждены организацией до их принятия.        целью обеспечения эффективной связи и четкого распреде-
     Если требования к продукции изменены, организация       ления ответственности.
должна обеспечить, чтобы соответствующие документы                 Результаты планирования должны актуализироваться,
были исправлены, а заинтересованный персонал был бы по-      если это целесообразно, по ходу проектирования и разра-
ставлен в известность об изменившихся требованиях.           ботки.
     Примечание. В некоторых ситуациях, таких как про-             7.3.2 Входные данные по проектированию и разра-
дажи, осуществляемые через Интернет, практически неце-       ботке
лесообразно проводить официальный анализ каждого зака-             Входные данные, относящиеся к требованиям на про-
за. Вместо этого анализ может охватывать актуальную ин-      дукцию, должны быть определены, а записи поддерживать-
формацию о продукции, такую как каталоги или рекламные       ся в рабочем состоянии (4.2.4). Они должны включать:
материалы.                                                         a) функциональные и эксплуатационные требования;
     7.2.3 Связь с потребителями                                   b) соответствующие законодательные и другие обяза-
     Организация должна определить и осуществить эф-         тельные требования;
фективные меры по поддержанию связи с потребителями,               c) там, где это целесообразно, информацию, взятую из
касающиеся:                                                  предыдущих аналогичных проектов;

                            166                                                          167