Основы социальной медицины. Василенко Н.Ю. - 106 стр.

контроля за экспериментами. В результате не так уж редко оказывается, что благо и
интересы испытуемых отступают на задний план.
       Проведение подобных испытаний в мире регламентируется весьма строгими
нормами так называемой "Качественной клинической практики" (GCP). Соблюдение этих
норм, однако, требует немалых специальных усилий, например, по информированию
пациентов, а также и высоких материальных затрат. Стремление сэкономить время и
деньги и побуждает некоторые недобросовестные зарубежные фирмы проводить
испытания новых препаратов в России, где требования GCP известны далеко не всем и,
увы, не являются общеобязательными.
       История проведения медицинских исследований на людях насчитывает не одно
столетие и в истории этой есть "светлые" и "темные" страницы. Одной из темных страниц
являются эксперименты, проводившиеся врачами над заключенными в нацистских
концлагерях. Откровенно бесчеловечный характер этих экспериментов не только заставил
содрогнуться судей, проводивших процесс над этими врачами, но и заставил задуматься о
непростых проблемах, связанных с проведением исследований на людях вообще, о том,
что проведение подобных исследований необходимо ограничить определенными
рамками. В ходе упомянутого процесса был разработан документ, получивший название
"Нюрнбергского кодекса" (1948 г.) и содержащий перечень "базовых принципов",
руководство которыми делало проведение научных исследований и экспериментов на
людях приемлемым с этической точки зрения; "Кодекс" явился, по существу, первым
международным документом такого рода. Принципы, изложенные в нем, представляли
собой нормы морали. Положения "Кодекса" содержат перечень основных, базовых
этических принципов проведения медицинских исследований на людях: добровольное
согласие испытуемого; информированность о целях, последствиях эксперимента; научная
обоснованность эксперимента; защита испытуемых от даже отдаленной возможности
ранения, инвалидности или смерти; запрет на проведение экспериментов, предлагающих
смертельный исход для испытуемых; прекращение проведения эксперимента по желанию
испытуемого и по решению исследователя.
       Дискуссии вокруг этических проблем, связанных с проведением исследований на
человеке, нашли свое отражение в тексте нового международного документа, принятого
Генеральной Ассамблеей Всемирной медицинской ассоциации и получившего название
"Хельсинской декларации" (1964 г.). Принципы, изложенные в "Декларации", носят
рекомендательный характер.
       Самым последним примером здесь является "Конвенция о правах человека и
биомедицине", принятая Комитетом Министров Совета Европы в ноябре 1996 г.
       Содержание "Конвенции" коротко можно сформулировать в виде следующих
тезисов:
       1. Использование достижений современной медицинской науки в интересах и на
благо отдельного человека, в первую очередь, а затем уже в интересах общества и науки.
       2. Медицинские вмешательства могут проводиться только с согласия лиц, по
отношению к которым они проводятся. При этом должны быть защищены права и
интересы лиц, не способных или не могущих дать согласие самостоятельно.
       3. Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также
соблюдать право человека знать информацию о состоянии своего здоровья.
       4. Запрещается любая форма дискриминации о генетических характеристиках того
или иного человека. Тестирование, позволяющее получить информацию о том, является
ли данный человек носителем того или иного наследственного заболевания, должно
проводиться исключительно в терапевтических целях. Запрещается вмешательство в
геном того или иного человека с целью изменения генома его потомков. Запрещается
осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об
избежании заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом.


                                                                                  106