ВУЗ:
Составители:
Рубрика:
ДА НЕТ
НЕТ ДА НЕТ ДА
ДА НЕТ
ДА
НЕТ
Рис. 2 Алгоритм оценки безопасности пищевой
добавки [Закревский В.В., 2004]
Таблица 2
Критерии токсико-гигиенических исследований
№ Исследования
I.
Определение острой токсичности вещества
II.
Определение кумулятивных свойств
III.
Изучение кинетики вещества в организме:
а) всасывание и распределение по органам и тканям;
б) биотрансформация вещества;
в) экскреция из организма.
IV.
Изучение хронической токсичности пищевой добав-
ки:
а) клинико-физиологические исследования;
б) биохимические исследования (влияние на содержа-
ние ферментов и другие биохимические параметры);
в) патоморфологические исследования.
V.
Специальные исследования:
а) нейротоксичность;
б) иммунологический статус (в том числе аллерген-
ный);
в) репродуктивная функция животных;
г) канцерогенность;
д) тератогенность;
е) мутагенность.
VI
Анализ цифрового материала:
а) определение минимально действующей и макси-
мально недействующей доз;
б) расчет допустимой суточной дозы (ДСД) или мак-
симально переносимого суточного поступления
(МПСП);
в) расчет возможного содержания ПД в продуктах
питания.
VII
Гигиенические исследования пищевых продуктов
в целях коррекции рекомендуемых уровней ПД,
содержащейся в них, и коррекции ДСП:
а) органолептические свойства продуктов питания;
б) химический состав продуктов питания;
в) влияние на организм при длительном скармлива-
нии лабораторных животных;
г) определение содержания ПД в продуктах питания;
д) расчет суточной нагрузки ПД на организм человека
по возрастным группам.
Можно ли утверждать, что вещество будет подвергаться ме-
таболизму до безвредных продуктов?
Не приводят ли усло-
вия использования к
поступлению вещества
в организм, большему,
чем пороговая величи-
на для соответствую-
щего структурного
класса?
Не приводят ли усло-
вия использования к
поступлению вещества
в организм, большему,
чем пороговая величи-
на для соответствую-
щего структурного
класса?
Являются
ли веще-
ство или
его мета-
болиты
эндоген-
ными?
Существует ли модель
для вещества, которая
имеет адекватную гра-
ницу безопасности при
предусмотренном ис-
пользовании, или суще-
ствует ли модель для
структурно связанных
веществ, которая доста-
точна, чтобы соответст-
вовать любому ощути-
мому различию в ток-
сичности между самим
веществом и похожей
моделью веществом?
Считается, что
вещество не
должно вызы-
вать опасений с
точки зрения
безопасности
Должны
быть дос-
тупны дан-
ные, в отно-
шении веще-
ства или
близких по
строению
субстанций
для оценки
безопасности
Необходимы
дополнитель-
ные сведения
Можно ли утверждать, что вещество будет подвергаться ме- Таблица 2 таболизму до безвредных продуктов? Критерии токсико-гигиенических исследований № Исследования ДА НЕТ I. Определение острой токсичности вещества II. Определение кумулятивных свойств Не приводят ли усло- Не приводят ли усло- III. Изучение кинетики вещества в организме: вия использования к вия использования к а) всасывание и распределение по органам и тканям; поступлению вещества поступлению вещества б) биотрансформация вещества; в организм, большему, в организм, большему, в) экскреция из организма. чем пороговая величи- чем пороговая величи- IV. Изучение хронической токсичности пищевой добав- на для соответствую- на для соответствую- ки: щего структурного щего структурного а) клинико-физиологические исследования; класса? класса? б) биохимические исследования (влияние на содержа- ние ферментов и другие биохимические параметры); в) патоморфологические исследования. НЕТ ДА НЕТ ДА V. Специальные исследования: Существует ли модель Должны а) нейротоксичность; Являются для вещества, которая быть дос- б) иммунологический статус (в том числе аллерген- ли веще- имеет адекватную гра- тупны дан- ный); ство или ницу безопасности при ные, в отно- в) репродуктивная функция животных; его мета- предусмотренном ис- шении веще- г) канцерогенность; болиты пользовании, или суще- ства или д) тератогенность; эндоген- ствует ли модель для близких по е) мутагенность. ными? структурно связанных строению VI Анализ цифрового материала: веществ, которая доста- субстанций а) определение минимально действующей и макси- точна, чтобы соответст- для оценки мально недействующей доз; ДА НЕТ вовать любому ощути- б) расчет допустимой суточной дозы (ДСД) или мак- безопасности мому различию в ток- симально переносимого суточного поступления сичности между самим (МПСП); Считается, что веществом и похожей в) расчет возможного содержания ПД в продуктах вещество не моделью веществом? питания. должно вызы- VII Гигиенические исследования пищевых продуктов вать опасений с в целях коррекции рекомендуемых уровней ПД, точки зрения ДА Необходимы содержащейся в них, и коррекции ДСП: безопасности НЕТ а) органолептические свойства продуктов питания; дополнитель- б) химический состав продуктов питания; ные сведения в) влияние на организм при длительном скармлива- нии лабораторных животных; г) определение содержания ПД в продуктах питания; Рис. 2 Алгоритм оценки безопасности пищевой д) расчет суточной нагрузки ПД на организм человека добавки [Закревский В.В., 2004] по возрастным группам.